Analitik I - kemijski laboratorij

4.5.2021
Marifarm d.o.o.
Marifarm
m/ž
Povej naprej
Kompatibilnost
Kompatibilnost
Aktiviraj svoj karierni profil in si oglej kako se ujemaš z delovnim mestom
Marifarm d.o.o.
Spletna stran:

Analitik I - kemijski laboratorij

MARIFARM d.o.o. je farmacevtsko podjetje, ki deluje na področju pogodbenih storitev, povezanih s proizvodnjo in pakiranjem farmacevtskih izdelkov.

Analitik I - kemijski laboratorij

Naloge in odgovornosti so:

  • Nadzor nad ravnanjem z vzorci namenjeni za preizkušanje v skladu s predpisanimi analiznimi postopki;
  • Nadzor in izvajanje preizkušanja vhodnih snovi, ovojnine, izdelkov v masi, končnih izdelkov, dobavljenih medizdelkov, reklamiranih in vrnjenih izdelkov, po odobrenih, validiranih analiznih postopkih;
  • Nadzor in izvajanje preizkušanja ter pregleda izdelkov za skladiščenje pogodbenih partnerjev;
  • Nadzor in izvajanje preizkušanja in pregleda blaga, namenjenega za promet z zdravili na debelo;
  • Organiziranje in izvajanje monitoringa medijev kontroli kakovosti in proizvodnji v skladu s predpisanimi postopki ter spremljanje trendov rezultatov monitoringa medijev s predpisanimi postopki;
  • Nadzor nad izvedbo preizkušanj za reklamirane in vrnjene izdelke;
  • Nadzor in izvajanje skrbnega ravnanjem s kemikalijami, standardi in nadzor in priprava reagentov v skladu s predpisanimi postopki;
  • Nadzor nad kvalifikacijami, validacijami in kalibracijami za laboratorijsko opremo in aktivnostmi povezanimi z laboratorijsko opremo v skladu z predpisanimi postopki, vodenje dokumentacije o laboratorijski opremi;
  • Izpolnjevanje delovnih dnevnikov in knjig analiz in ostale analizne dokumentacije v kontroli kakovosti;
  • Izpolnjevanje in pregled proizvodne dokumentacije;
  • Sodelovanje pri vseh aktivnostih za zagotavljanje sistema kakovosti;
  • Poznavanje SOP-ov, navodil in dokumentov v kemijskem laboratoriju;
  • Priprava SOP-ov, navodil in analiznih postopkov v kemijskem laboratoriju;
  • Samostojno ravnanje z zahtevnejšimi merilnimi instrumenti in nadzor oz. podpora Analitikom II pri uporabi merilnih instrumentov;
  • Nadzor in svetovanje Analitikom II glede izvedbe analiznih postopkov;
  • Sodelovanje pri reševanju odstopov, OOS, OOE IN OOT rezultatov in reklamacij, priprava poročil ter  podajanje predlogov za izboljšanje;
  • Spremljanje trendov rezultatov OOS, OOE in OOT;
  • Pregled in odobritev analizne dokumentacije (pravilnost izračunov, uporaba predpisanih kemikalij, pregled meritev, pregled in odobritev rezultatov preizkušanj) ter kritično vrednotenje analiznih rezultatov;
  • Pregled in odobritev zapisov o vzorčenju in analizne dokumentacije, pred predložitvijo proizvodne in analizne dokumentacije odgovorni osebi za sproščanje;
  • Izvajanje preizkušanj za namene tekoče stabilnostne študije; 
  • Izvajanje in nadzor nad odpadki v kemijskem laboratoriju;
  • Izvajanje prenosa analiznih metod v sklad s predpisanimi postopki;
  • Izvajanje preizkušanj za namene validacij čiščenja;
  • Izvajanje validacij procesov v kemijskem laboratoriju v skladu z odobrenimi validacijskimi protokoli;
  • Sodelovanje na notranjih in zunanjih presojah;
  • Priprava poročil vezane na procese kemijskega laboratorija,
  • Nadzor nad procesi nabave laboratorijskega materiala za potrebe kemijskega laboratorija (steklovine, kemikalij, ..) ter priprava ustreznih specifikacij;
  • Izvajanje nadzora na pogoji (T in rH) v kemijskem laboratoriju;
  • Izvajanje delovnih operacij v informacijskem sistemu družbe.

Pričakujemo: 

  • 6/2. stopnja izobrazbe farmacevtske, kemijske ali druge smeri;
  • 1 leto delovnih izkušenj na ustreznem področju;
  • Zelo dobro znanje angleškega jezika;
  • Zelo dobro poznavanje GMP smernic in zakonodaje s področja proizvodnje zdravil;
  • Računalniška znanja (MS Office, Word, Excell, Power Point, Project, Visio, Internet).

Nudimo:

  • Zaposlitev za nedoločen čas s poskusnim delom 6 mesecev;
  • Karierni izziv, možnost osebnega razvoja ter sodelovanje in podporo pri delu s strokovnjaki iz tujine;
  • Organizirana topla malica;
  • Brezplačno parkiranje v garaži družbe.

Prijave sprejemamo preko portala mojedelo.com ali na elektronski naslov: HR@marifarm.si.

Od kandidata pričakujemo CV v Europass obliki (v slovenskem in angleškem jeziku) ter kopijo dokazil o izpolnjevanju pogojev.

Ne odlašaj!
Še 1 dan za prijavo.

Opis delovnega mesta

- Nadzor nad ravnanjem z vzorci namenjeni za preizkušanje v skladu s predpisanimi analiznimi postopki;
- Nadzor in izvajanje preizkušanja vhodnih snovi, ovojnine, izdelkov v masi, končnih izdelkov, dobavljenih medizdelkov, reklamiranih in vrnjenih izdelkov, po odobrenih, validiranih analiznih postopkih;
- Nadzor in izvajanje preizkušanja ter pregleda izdelkov za skladiščenje pogodbenih partnerjev;
- Nadzor in izvajanje preizkušanja in pregleda blaga, namenjenega za promet z zdravili na debelo;
- Organiziranje in izvajanje monitoringa medijev kontroli kakovosti in proizvodnji v skladu s predpisanimi postopki ter spremljanje trendov rezultatov monitoringa medijev s predpisanimi postopki;
- Nadzor nad izvedbo preizkušanj za reklamirane in vrnjene izdelke;
- Nadzor in izvajanje skrbnega ravnanjem s kemikalijami, standardi in nadzor in priprava reagentov v skladu s predpisanimi postopki;
- Nadzor nad kvalifikacijami, validacijami in kalibracijami za laboratorijsko opremo in aktivnostmi povezanimi z laboratorijsko opremo v skladu z predpisanimi postopki, vodenje dokumentacije o laboratorijski opremi;
- Izpolnjevanje delovnih dnevnikov in knjig analiz in ostale analizne dokumentacije v kontroli kakovosti;
- Izpolnjevanje in pregled proizvodne dokumentacije;
- Sodelovanje pri vseh aktivnostih za zagotavljanje sistema kakovosti;
- Poznavanje SOP-ov, navodil in dokumentov v kemijskem laboratoriju;
- Priprava SOP-ov, navodil in analiznih postopkov v kemijskem laboratoriju;
- Samostojno ravnanje z zahtevnejšimi merilnimi instrumenti in nadzor oz. podpora Analitikom II pri uporabi merilnih instrumentov;
- Nadzor in svetovanje Analitikom II glede izvedbe analiznih postopkov;
- Sodelovanje pri reševanju odstopov, OOS, OOE IN OOT rezultatov in reklamacij, priprava poročil ter podajanje predlogov za izboljšanje;
- Spremljanje trendov rezultatov OOS, OOE in OOT;
- Pregled in odobritev analizne dokumentacije (pravilnost izračunov, uporaba predpisanih kemikalij, pregled meritev, pregled in odobritev rezultatov preizkušanj) ter kritično vrednotenje analiznih rezultatov;
- Pregled in odobritev zapisov o vzorčenju in analizne dokumentacije, pred predložitvijo proizvodne in analizne dokumentacije odgovorni osebi za sproščanje;
- Izvajanje preizkušanj za namene tekoče stabilnostne študije;
- Izvajanje in nadzor nad odpadki v kemijskem laboratoriju;
- Izvajanje prenosa analiznih metod v sklad s predpisanimi postopki;
- Izvajanje preizkušanj za namene validacij čiščenja;
- Izvajanje validacij procesov v kemijskem laboratoriju v skladu z odobrenimi validacijskimi protokoli;
- Sodelovanje na notranjih in zunanjih presojah;
- Priprava poročil vezane na procese kemijskega laboratorija,
- Nadzor nad procesi nabave laboratorijskega materiala za potrebe kemijskega laboratorija (steklovine, kemikalij, ..) ter priprava ustreznih specifikacij;
- Izvajanje nadzora na pogoji (T in rH) v kemijskem laboratoriju;
- Izvajanje delovnih operacij v informacijskem sistemu družbe.

Kaj pričakujemo

- 6/2. stopnja izobrazbe farmacevtske, kemijske ali druge smeri;
- 1 leto delovnih izkušenj na ustreznem področju;
- Zelo dobro znanje angleškega jezika;
- Zelo dobro poznavanje GMP smernic in zakonodaje s področja proizvodnje zdravil;
- Računalniška znanja (MS Office, Word, Excell, Power Point, Project, Visio, Internet).

Prijave sprejemamo preko portala mojedelo.com ali na elektronski naslov: HR@marifarm.si.
Od kandidata pričakujemo CV v Europass obliki (v slovenskem in angleškem jeziku) ter kopijo dokazil o izpolnjevanju pogojev.

Kaj nudimo

- Zaposlitev za nedoločen čas s poskusnim delom 6 mesecev;
- Karierni izziv, možnost osebnega razvoja ter sodelovanje in podporo pri delu s strokovnjaki iz tujine;
- Organizirana topla malica;
- Brezplačno parkiranje v garaži družbe.

Izberi področje dela