Ekspert tehnologije izdelkov (m/ž/d)

29.4.2021
LEK farmacevtska družba d.d.
Ljubljana
m/ž
 Prijavi se na to delovno mesto
Povej naprej
Kompatibilnost
Kompatibilnost
Aktiviraj svoj karierni profil in si oglej kako se ujemaš z delovnim mestom
LEK farmacevtska družba d.d.
Spletna stran:



Manager nabave tretjih dobaviteljev (m/ž)

Ne odlašaj s prijavo!
Bodi med prvimi.
 Prijavi se zdaj

Opis delovnega mesta

Ekspert tehnologije izdelkov (m/ž/d)

Opis del in nalog
365 dni v letu deluje naša globalna proizvodnja in dobavna mreža, z namenom, da bi našim pacientom zagotovila zdravljenja, ki potrebujejo za daljše in zdravo življenje.

Vaše ključne odgovornosti
• Pomoč pri definiranju kritičnih medprocesnih kontrol in parametrov sproščanja za posamezne izdelke.
• Skrb za obdelavo podatkov in trendov ter za seznanjanje z njimi na nivoju proizvodnje.
• Predstavljanje sposobnosti izdelkov in statusov projektov za izboljšave na skupini za pregled robustnosti proizvodnje (MRRB).
• Ocenjevanje vpliva tehničnih sprememb, ocenjevanje njihovih tehničnih izvedljivosti ter določanje obseg tehničnih serij, preverjanje tehničnih tveganj in poslovne prednosti predlaganih tehničnih sprememb.
• Prispevanje k strategiji registracij in nudenje podpore registracijskim aktivnostim.
• Odgovornost za zagotavljanje stalne validiranosti (procesna validacija, kontinuirna validacija itd.) za izbrane izdelke in odobritev validacijskega protokola ter poročila o tehničnih spremembah. Zagotavljanje vseh potrebnih podatkov za pripravo validacijske dokumentacije, v koordinaciji s strokovnjaki za stabilnost in laboratoriji iz kontrole kakovosti.
• Pomoč, da je na voljo ustrezna strategija za nadzor procesov, ki temelji na kritičnih atributih izdelka (CQA), in kjer je to potrebno na kritičnih procesnih parametrih (CPP), kritičnih materialnih atributih (CMA), po potrebi nudenje podporo pri izboljšavah kontrolne strategije.

Kaj pričakujemo

Vaš doprinos k delovnem mestu
• Univerzitetna diploma iz farmacije, farmacevtske tehnologije, kemije ali druge ustrezne znanstvene smeri.
• Prednost bodo imeli kandidati z izkušnjami na podobnem delovnem mestu.
• Aktivno znanje angleškega jezika.
• Poznavanje orodij Microsoft Office.
• Proaktivnost, odgovornost.

Zaželene izkušnje
• Osnovno poznavanje programa SAP.

Pričakujemo odgovorne, komunikativne osebe, usmerjene k timskemu delu in doseganju rezultatov, ki so pripravljene sprejemati nove izzive in stremijo k širitvi svojega znanja.

Kaj nudimo

Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za določen čas za obdobje 1 leta, z možnostjo podaljšanja za nedoločen čas.

Prijave z življenjepisom v angleškem in slovenskem jeziku pošljite najkasneje do 16.05.2021 preko spletne strani.

Izberi področje dela