Ekspert v zagotavljanju kakovosti I

Zaradi povečanega obsega dela objavljamo prosto delovno mesto: EKSPERT V ZAGOTAVLJANJU KAKOVOSTI I.

Opis delovnega mesta:

· Izdelava in vzdrževanje GxP (GMP/GDP/GLP GCP) in drugih SOP vezanih na kakovost ter zagotavljanje skladnosti s predpisi v SOP-jih;
· Oceniti ustreznost dokumentov sistema kakovosti (vključno, vendar ne omejeno na načela, procese, postopke, delovna navodila, referenčne materiale ter obrazce);
· Prepoznavanje potreb po usposabljanju in organiziranje usposabljanj za doseganje standardov kakovosti;
· Sodelovanje pri nadzorih/inšpekcijah med notranjimi in zunanjimi presojami
· Izvajanje presoj dobaviteljev in izvajalcev pogodbenih storitev, spremljanje presoj, upravljanje celotne dokumentacije iz opravljenih presoj;
· Priprava in pregled tehničnih pogodb z dobavitelji in strankami;
· Spremljanje statusa in vodenje evidenc odstopov, neskladij ter korektivnih in preventivnih ukrepov;
· Sodelovanje pri postopkih obravnave pritožb, odstopov ter odpoklicih;
· Odgovornost za nadzor pogojev med shranjevanem in transportom izdelkov, kontrola zapisov o čiščenju, zatiranju škodljivcev, kalibracijah ter vseh ostalih dokumentov in zapisov v skladu SOP postopki in standardi kakovosti;
· Razvijanje, priporočanje in spremljanje korektivnih in preventivnih ukrepov;
· Izvajanje dejavnosti (na kraju le teh) za nadzor sprememb in kvalifikacij dobaviteljev / strank.
· Vzpostavitev, vzdrževanje in priprava planov presoj dobaviteljev in izvajalcev pogodbenih storitev, pregled planov presoj in letnih poročil;
· Sodelovanje v globalnih in internih projektih;

· Univerzitetna izobrazba farmacevtske smeri (ali primerljivo).
· Vsaj 1,5 let delovnih izkušenj na področju kakovosti;
· Izkušnje z delom z ljudmi in skupinami v kompleksnem in kulturno raznolikem ter dinamičnem okolju, učinkovito podajanje idej in spodbujanje ostalih za doseganje rezultatov z dodano vrednostjo ter doseganje ciljev organizacije.
· Odlične vodstvene sposobnosti, vodenje projektov, komunikacijske in pogajalske sposobnosti ter zmožnost dela v skupini in prilagajanje vsebine in sloga predstavitve vsebine različnim ciljnim skupinam, dobre organizacijske sposobnosti, učinkovito prepoznavanje prednostnih nalog pri delu;
· Dobro poznavanje GxP;
· Razumevanje in prilagajanje načina dela skladno z lokalno in mednarodno zakonodajo, predpisi, direktivami in smernicami;
· Tekoče znanje angleškega jezika;
· Excel, Word, PowerPoint, MS Outlook

Ponujamo vam opcijsko redno zaposlitev za določen čas z poskusno dobo. Možnost podaljšanja pogodbe o zaposlitvi. Življenjepis naj kandidati OBVEZNO pošljejo v angleškem jeziku na naslov: wslapache@wooshinmed.com

V dopisu nam v treh stavkih napišite, zakaj ste najboljši kandidat za delovno mesto v našem podjetju.