Ekspert zagotavljanja kakovosti

31.3.2021
MGC Pharmaceuticals d.o.o.
Ljubljana
m/ž
 Prijavi se na to delovno mesto
Povej naprej
Kompatibilnost
Kompatibilnost
Aktiviraj svoj karierni profil in si oglej kako se ujemaš z delovnim mestom
MGC Pharmaceuticals d.o.o.

QC specialist

Ekspert zagotavljanja kakovosti

OPIS DELA:

Iščemo sodelavca, ki ga zanima dinamično delo v mednarodnem podjetju. Vaše glavne delovne odgovornosti bodo:

  • Zagotavljanje delovanja podjetja glede na dobre prakse in vzdrževanje sistema kakovosti, 
  • Upravljanje kvalificiranosti kadrov (plan in pregled kontinuiranih usposabljanj),  
  • Nadzor nad izvajanjem kvalificiranosti opreme in prostorov (pregled kvalifikacij in odobritev poročil), 
  • Odobritev dokumentacije sistema kakovosti
  • Sodelovanje pri pripravi ocen tveganja, 
  • Odobritev signature, zunanje ovojnine in pil-a pred končno uporabo ter preverjanje ustreznosti pakiranja, 
  • Ukrepanje ob sumu na ponaredek končnega izdelka ali učinkovine, 
  • Pregled in ocena reklamacije v primeru neustreznosti prejete pošiljke  vhodnega materiala, surovin ali vzorcev vhodnih surovin/materialov, 
  • Nadzor nad GMP pomembnimi pogodbeniki: priprava pogodb, pregled vprašalnika, pregled GMP relevatne dokumentacije, izvajanje presoj in pregled poročila presoje ...
  • Sprejem in raziskava reklamacij, priprava reklamacijskih zapisnikov, poročil in evidence reklamacij, 
  • Spremljanje zakonodaje na področju zdravil in učinkovin, spremljanje dobrih praks ter komunikacija z javno agencijo rs za zdravila in medicinske pripomočke.

PRIČAKUJEMO:

  • Zakjlučena VII. stopnja izobrazbe naravoslovne smeri (zaželjno farmacija, kemija, biokemija...)
  • Vsaj 1 leto predhodnih izkušenj z delom v oddelku kakovosti
  • Zelo zaželeno obvladovanje GMP standardov
  • Poglobljeno razumevanje produkcijskih postopkov, razumevanje GMP, ICH in državne zakonodaje 
  • Odlične računalniške spretnosti, vključno z MS Officeom
  • Odlične komunikacijske sposobnosti in nadpovprečno razumevanje angleščine (pisno in ustno)
  • Odgovorno, organizirano, natančno in samoiniciativno osebo, sposobnost dela v timu 

KAJ NUDIMO?

  • Zaposlitev za nedoločen čas v znanem in uspešnem podjetju v biofarmacevtski industriji 
  • Delo v prijetnem in urejenem delovnem okolju, z mednarodnim kolektivom
  • Polni delovni čas oz. dopoldanski urnik od ponedeljka do petka
  • Stimulativno plačilo
  • Obilico novega znanja in pridobljenih izkušenj



Prijave sprejemamo na enaslov sabina@mgcpharma.com.au

Ne odlašaj s prijavo!
Bodi med prvimi.
 Prijavi se zdaj

Opis delovnega mesta

Iščemo sodelavca, ki ga zanima dinamično delo v mednarodnem podjetju. Vaše glavne delovne odgovornosti bodo:
• Zagotavljanje delovanja podjetja glede na dobre prakse in vzdrževanje sistema kakovosti,
• Upravljanje kvalificiranosti kadrov (plan in pregled kontinuiranih usposabljanj),
• Nadzor nad izvajanjem kvalificiranosti opreme in prostorov (pregled kvalifikacij in odobritev poročil),
• Odobritev dokumentacije sistema kakovosti
• Sodelovanje pri pripravi ocen tveganja,
• Odobritev signature, zunanje ovojnine in pil-a pred končno uporabo ter preverjanje ustreznosti pakiranja,
• Ukrepanje ob sumu na ponaredek končnega izdelka ali učinkovine,
• Pregled in ocena reklamacije v primeru neustreznosti prejete pošiljke vhodnega materiala, surovin ali vzorcev vhodnih surovin/materialov,
• Nadzor nad GMP pomembnimi pogodbeniki: priprava pogodb, pregled vprašalnika, pregled GMP relevatne dokumentacije, izvajanje presoj in pregled poročila presoje ...
• Sprejem in raziskava reklamacij, priprava reklamacijskih zapisnikov, poročil in evidence reklamacij,
• Spremljanje zakonodaje na področju zdravil in učinkovin, spremljanje dobrih praks ter komunikacija z javno agencijo rs za zdravila in medicinske pripomočke.

Kaj pričakujemo

• Zakjlučena VII. stopnja izobrazbe naravoslovne smeri (zaželjno farmacija, kemija, biokemija...)
• Vsaj 1 leto predhodnih izkušenj z delom v oddelku kakovosti
• Zelo zaželeno obvladovanje GMP standardov
• Poglobljeno razumevanje produkcijskih postopkov, razumevanje GMP, ICH in državne zakonodaje
• Odlične računalniške spretnosti, vključno z MS Officeom
• Odlične komunikacijske sposobnosti in nadpovprečno razumevanje angleščine (pisno in ustno)
• Odgovorno, organizirano, natančno in samoiniciativno osebo, sposobnost dela v timu

Kaj nudimo

• Zaposlitev za nedoločen čas v znanem in uspešnem podjetju v biofarmacevtski industriji
• Delo v prijetnem in urejenem delovnem okolju, z mednarodnim kolektivom
• Polni delovni čas oz. dopoldanski urnik od ponedeljka do petka
• Stimulativno plačilo
• Obilico novega znanja in pridobljenih izkušenj





Prijave sprejemamo na enaslov sabina@mgcpharma.com.au

Izberi področje dela