Iščemo sodelavca, ki ga zanima dinamično delo v mednarodnem podjetju. Vaše glavne delovne odgovornosti bodo:
• Zagotavljanje delovanja podjetja glede na dobre prakse in vzdrževanje sistema kakovosti,
• Upravljanje kvalificiranosti kadrov (plan in pregled kontinuiranih usposabljanj),
• Nadzor nad izvajanjem kvalificiranosti opreme in prostorov (pregled kvalifikacij in odobritev poročil),
• Odobritev dokumentacije sistema kakovosti
• Sodelovanje pri pripravi ocen tveganja,
• Odobritev signature, zunanje ovojnine in pil-a pred končno uporabo ter preverjanje ustreznosti pakiranja,
• Ukrepanje ob sumu na ponaredek končnega izdelka ali učinkovine,
• Pregled in ocena reklamacije v primeru neustreznosti prejete pošiljke vhodnega materiala, surovin ali vzorcev vhodnih surovin/materialov,
• Nadzor nad GMP pomembnimi pogodbeniki: priprava pogodb, pregled vprašalnika, pregled GMP relevatne dokumentacije, izvajanje presoj in pregled poročila presoje ...
• Sprejem in raziskava reklamacij, priprava reklamacijskih zapisnikov, poročil in evidence reklamacij,
• Spremljanje zakonodaje na področju zdravil in učinkovin, spremljanje dobrih praks ter komunikacija z javno agencijo rs za zdravila in medicinske pripomočke.
