Porton PharmaTech, d.o.o. je prva razvojno-raziskovalna ter proizvodna enota družbe Porton Pharma Solutions Ltd. v Evropi. Kot pogodbeni partner bomo za velike in uveljavljene farmacevtske družbe po svetu nudili storitve raziskav in razvoja ter prenosa na industrijski nivo aktivnih farmacevtskih učinkovin (področje malih molekul).
Se želite pridružiti novo nastalemu podjetju, ekspertni, mednarodni ekipi in graditi z nami zgodbo o uspehu?
Inženir automatizacije
(m/ž)
KRAJ DELA
Mengeš
VRSTA ZAPOSLITVE
Polni, nedoločen čas
Vaše naloge
• odgovornost za načrtovanje, inženiring, zagon in vzdrževanje sistema industrijske avtomatizacije
• implementacija strategije in tehnoloških rešitev za izboljšanje, poenostavitev in avtomatizacijo operativnega delovanja, podporo in izboljšanje proizvodnih zmogljivosti ob zagotavljanju visokih standardov kakovosti
• odgovornost za vzdrževanje sistemov korporativne avtomatizacije v skladu z GMP in varnostnimi predpisi
• načrtovanje in implementacija sistemov in tehnologij, ki podjetju omogočajo zbiranje, obdelavo in analizo podatkov v realnem času, vedno ob upoštevanju načel kibernetske varnosti
• priprava uporabniških zahtev in implementacija novih načinov za avtomatizacijo sistemov in procesov, ki pomagajo podjetju pri učinkovitejšem in uspešnejšem poslovanju, zmanjšanju stroškov in izboljšanju zanesljivosti proizvodnih sistemov
• izdelava funkcionalnih specifikacij za posamezne projekte; priprava, pregled in potrditev skic, seznamov, terminskih načrtov, diagramov, izračunov in podatkov za posamezne projekte
• pregled nove opreme, po potrebi pregled pri dobavitelju, pregled na objektu in testiranje (FAT/SAT) na projektu
• izvedba zagonskih aktivnosti, oblikovanje DQ, IQ in OQ protokolov ter implementacija DQ, IQ in OQ, vključno z iskanjem tehničnih rešitev med PQ in validacijo
• izvedba ocene tveganja za posamezne projekte, odprava pomanjkljivosti in napak pri proizvodih in razvoju programske opreme
• načrtovanje, zagotavljanje in vzdrževanje konfiguracije arhiviranja podatkov
• zagotavljanje nadzora nad spremembami programske opreme (Software Change Controls) v zvezi s spremembami avtomatizacije/sistema
• podpora pri notranjih in zunanjih presojah in inšpekcijah
• priprava ustrezne dokumentacije (SOP za ustrezne procese) za zagotovitev dobrega razumevanja procesov in implementirane avtomatizacije za končne uporabnike
• vzdrževanje ažurne evidence osnovnih sredstev za vsa tehnološka materialna sredstva
• sodelovanje pri kalibracijah za kritične instrumente
• sodelovanje pri reševanju težav in vzdrževanju, po potrebi na daljavo