Zaposlitveni portal MojeDelo.com za optimalno delovanje uporablja piškotke. Ali se strinjate z njihovo uporabo? Strinjam se Želim izvedeti več

Odgovorna oseba za sproščanje zdravil na trg (m/ž)

13.3.2019
LEK farmacevtska družba d.d.
Ljubljana
m/ž
 Prijavi se na to delovno mesto
Povej naprej
Kompatibilnost
Kompatibilnost
Aktiviraj svoj karierni profil in si oglej kako se ujemaš z delovnim mestom
LEK farmacevtska družba d.d.
Spletna stran:

KAJ PRIČAKUJEMO OD NOVIH SODELAVCEV?

V naši družbi iščemo sodelavce, ki so pripravljeni na izzive, ki si želijo novih izkušenj in znanj ter si upajo preko meja. Izziv, ki ga ponujamo kot del globalne družbe je prav gotovo lahko pomemben korak k uspehu. Vpetost v velik sistem omogoča veliko možnosti in širino v razvoju, hkrati pa zahteva izjemne sposobnosti.

KAJ PONUJAMO SVOJIM SODELAVCEM?

Študentsko delo

Če ste študent višjih letnikov ali tisti z absolventskim statusom, s področja farmacije, kemije, medicine, kemijske tehnologije, informatike, strojništva in mehatronike lahko svojo predstavitev oddate preko spodnje povezave.

NAŠI PRODUKTI IN STORITVE

Lek je član Skupine Sandoz, Novartisove generične divizije, pionirja na področju podobnih bioloških zdravil in drugega največjega proizvajalca generičnih zdravil na svetu.

Smo slovenska, evropska in svetovna farmacevtska generična družba, blizu ljudem in usmerjena v prihodnost.

Prizadevamo si, da bi bilo zdravje dosegljivo vsem.

Razvijamo, izdelujemo in tržimo učinkovita, varna in kakovostna zdravila od standardnih generičnih do sodobnih podobnih bioloških zdravil.

Naša zdravila preprečujejo in zdravijo bolezni. Z njimi želimo prispevati k ohranjanju in izboljševanju življenj.

Delimo skupno vizijo

Soustvarjamo Sandozov položaj vodilnega dobavitelja visokokakovostnih in dostopnih zdravil. Tako pomagamo zagotavljati dolgoročen dostop do zdravstvene oskrbe za ljudi po vsem svetu.

Kot del skupine Sandoz želimo voditi generično farmacevtsko industrijo, pri tem pa postavljati nova merila kakovosti.

Zavzemamo se za vpeljevanje inovativnih tehnologij in distribucijskih načinov na generičnem trgu.

Kupcem, bolnikom in skupnosti želimo prenesti zavzetost in predanost naših zaposlenih.

Manager nabave tretjih dobaviteljev (m/ž)


Proizvodna enota Aseptični izdelki Ljubljana zagotavlja napredne farmacevtske izdelke bolnikom po vsem svetu. Pri tem se vse bolj usmerjamo na biološko podobna zdravila, ki zahtevajo izjemno kakovost procesov in postopkov, predvsem pa visoko strokovnost, predanost in zavzetost vseh zaposlenih na enoti. Prav slednje nam je omogočilo lansiranje prvega biološkega zdravila na naši lokaciji, ki je hkrati eno najpomembnejših Novartisovih lansiranj na področju biološko podobnih zdravil. Zaradi širitve obsega dela naša ekipa kakovosti v svoje vrste vabi:

Odgovorna oseba za sproščanje zdravil na trg (m/ž)

Odgovorni boste za:

  • pregled in oceno proizvodne in analitske dokumentacije,
  • oceno ustreznosti serije in skladnosti z dovoljenjem za promet,
  • sproščanje zdravila na trg skladno z direktivami EU in FDA ter lokalno zakonodajo, določili pogodb s partnerji in internimi postopki,
  • zagotavljanje razvoaj internega sistema kakovosti z dobrimi farmacevtskimi praksami, zakonodajo ter Novartisovimi standardi,
  • sodelovanje pri raziskavah odstopov in oceni ustreznosti serij, predlage korektivnih in preventivnih ukrepov, 
  • sodelovanje pri pripravi pogodb o zagotavljanju kakovosti
  • izdelavo in revizijo kontrolne dokumentacije o procesih kontrole izdelkov,
  • sodelovanje pri reševanju reklamacij, potrjevanje letnih pregledov kakovosti izdelkov,
  • druge naloge vezane na plane

Od vas pričakujemo:

  • Visokošolska stopnja izobrazbe farmacevtske smeri,
  • Vsaj 2 leti delovnih izkušenj s področja kakovosti na področjih, predpisanih s slovenskim zakonom o zdravilih,
  • aktivno znanje angleškega jezika,
  • komunikacijske sposobnosti, visoko motiviranost za delo, samostojnost in samoiniciativnost, veselje ob reševanju izzivov
  • vodstvene kompetence 

Ponujamo zaposlitev za nedoločen čas s poskusno dobo 6 mesecev.

Prošnjo z življenjepisom v slovenskem in angleškem jeziku
ter opisom delovnih izkušenj oddajte na spletno stran  
www.lek.si/si/o-nas/zaposlitev/ najkasneje do 31.3. 2019.

Zagotavljamo enake možnosti za vse.

Ne odlašaj s prijavo!
Bodi med prvimi.
 Prijavi se zdaj

Opis delovnega mesta

OProizvodna enota Aseptični izdelki Ljubljana zagotavlja napredne farmacevtske izdelke bolnikom po vsem svetu. Pri tem se vse bolj usmerjamo na biološko podobna zdravila, ki zahtevajo izjemno kakovost procesov in postopkov, predvsem pa visoko strokovnost, predanost in zavzetost vseh zaposlenih na enoti. Prav slednje nam je omogočilo lansiranje prvega biološkega zdravila na naši lokaciji, ki je hkrati eno najpomembnejših Novartisovih lansiranj na področju biološko podobnih zdravil. Zaradi širitve obsega dela naša ekipa kakovosti v svoje vrste vabi: Odgovorna oseba za sproščanje zdravil na trg (m/ž)

Odgovorni boste za:
• pregled in oceno proizvodne in analitske dokumentacije,
• oceno ustreznosti serije in skladnosti z dovoljenjem za promet,
• sproščanje zdravila na trg skladno z direktivami EU in FDA ter lokalno zakonodajo, določili pogodb s partnerji in internimi postopki,
• zagotavljanje razvoaj internega sistema kakovosti z dobrimi farmacevtskimi praksami, zakonodajo ter Novartisovimi standardi,
• sodelovanje pri raziskavah odstopov in oceni ustreznosti serij, predlage korektivnih in preventivnih ukrepov,
• sodelovanje pri pripravi pogodb o zagotavljanju kakovosti
• izdelavo in revizijo kontrolne dokumentacije o procesih kontrole izdelkov,
• sodelovanje pri reševanju reklamacij, potrjevanje letnih pregledov kakovosti izdelkov,
• druge naloge vezane na plane

Kaj pričakujemo

• Visokošolska stopnja izobrazbe farmacevtske smeri,
• Vsaj 2 leti delovnih izkušenj s področja kakovosti na področjih, predpisanih s slovenskim zakonom o zdravilih,
• aktivno znanje angleškega jezika,
• komunikacijske sposobnosti, visoko motiviranost za delo, samostojnost in samoiniciativnost, veselje ob reševanju izzivov
• vodstvene kompetence

Kaj nudimo

Ponujamo zaposlitev za nedoločen čas s poskusno dobo 6 mesecev.

Prošnjo z življenjepisom v slovenskem in angleškem jeziku ter opisom delovnih izkušenj oddajte na spletno stran www.lek.si/si/o-nas/zaposlitev/. najkasneje do 31.3. 2019.

Zagotavljamo enake možnosti za vse.


Izberi področje dela