Odgovorna oseba za sproščanje zdravil na trg (QP) (d/ž/m)

2.10.2024

LEK farmacevtska družba d.d.

Ljubljana

m/ž

Prijavi se na to delovno mesto

Povej naprej

Kompatibilnost

SPLOŠNO O PODJETJU

Lek, član skupine Sandoz, je prva in najstarejša farmacevtska družba v Sloveniji, kjer razvijamo, izdelujemo in tržimo učinkovita, varna ter kakovostna generična in podobna biološka zdravila, namenjena bolnikom po vsem svetu. Pri delu nas vodijo visoki etični standardi, inovativno razmišljanje in prebojni dosežki našega vrhunskega strokovnega osebja. Z več kot 3700 sodelavkami in sodelavci že desetletja dejavno soustvarjamo slovenski, evropski in svetovni razvojno-raziskovalni prostor, gradimo kulturo odprtega dialoga ter ponosno in odgovorno nosimo naziv najuglednejšega delodajalca v Sloveniji ter smo prejemnik certifikata Top Employer 2024

Lek d.d.
Verovškova ulica 57
1526 Ljubljana
http://www.lek.si/si

Dejavnost:

Farmacija

Število zaposlenih:

Nad 1000 zaposlenih

Prihodki (zadnji razpoložljivi podatek):

€

ZAKAJ IZBRATI NAS

Spoštujemo in spodbujamo kulturno, etnično in spolno raznovrstnost zaposlenih. Ustvarjamo vključujočo kulturo, v kateri so vse razlike spoštovane, vsaka praksa pravična, vsakdo pa se počuti cenjenega. Iščemo sodelavke in sodelavce, ki so pripravljeni na izzive, si želijo novih izkušenj in znanj ter si upajo presegati meje. Izzivi, s katerimi se soočamo kot del globalne družbe, so zagotovo lahko pomemben korak k uspehu.

NAŠI PRODUKTI IN STORITVE

Lek je vodilni ponudnik podobnih bioloških zdravilin eden glavnih ponudnikov generičnih zdravil v Sloveniji. Skupaj z družbo Sandoz d.d. predstavljamo Sandoz v Sloveniji. Gradimo in ohranjamo ugled dinamične, etične in zaupanja vredne farmacevtske družbe.

Uresničujemo Sandozovo poslanstvo - premikamo meje za bolnike – in Sandozov dolgoročni cilj – postati vodilno in najbolj cenjeno podjetje za generična in podobna biološka zdravila na svetu.

Sandoz krepi svoja vlaganja v Sloveniji. Poleg rednih naložb v razvoj ter posodobitev in razširitev proizvodnih zmogljivosti potekata še dve Sandozovi naložbi:

naložba v visokotehnološki center za proizvodnjo podobnih bioloških zdravil v Lendavi, ki je največja posamična investicija v Lekovi zgodovini in spada med najvišje v slovenskem gospodarstvu do zdaj, in
naložba za gradnjo najsodobnejšega centra za razvoj podobnih bioloških zdravil v Ljubljani do leta 2026 bo Lekova ljubljanska lokacija postala ena ključnih lokacij za razvoj podobnih bioloških zdravil v Sandozu.

S stalnimi naložbami Sandoz utrjuje svojo navzočnost v Sloveniji, gradi spodbudno, konkurenčno in podporno delovno okolje ter krepi svojo vlogo katalizatorja razvoja farmacevtske panoge v Sloveniji.

BONITETE PODJETJA

Kandidatom tako med drugim ponujamo:

delo v globalnem mednarodnem podjetju,
prilagodljiv urnik dela, prilagojen potrebam,
možnost dela na daljavo,
konkurenčen sistem nagrajevanja (plača, letna uspešnost, regres, božičnica),
razširjen program za spodbujanje zdravja na področju fizičnega, duševnega in socialnega počutja, pobuda Polni življenja,
zaposlitev v podjetju, ki je že peto leto zapored prejemnik laskavega naziva najuglednejši delodajalec, ki ga podeljuje zaposlitveni portal MojeDelo.com in je prejemnik certifikata Top Employer 2024.

Spoznajte delo v Leku

Moj zakaj

Ne odlašaj s prijavo!
Bodi med prvimi.

Prijavi se zdaj

Domov > Odgovorna oseba za sproščanje zdravil na trg (QP) (d/ž/m) - Ljubljana


Opis delovnega mesta

50+! To je število zagnanih in izkušenih sodelavcev, ki se jim boste pridružili v naših oddelkih za Upravljanje kakovosti, Operacije, kot Odgovorna oseba za sproščanje zdravil na trg in s tem postali ključen člen pri zagotavljanju nemotene oskrbe bolnikov znašimi zdravili.

Iščemo Odgovorno osebo za sproščanje zdravil na trg, ki bo prevzela pomembno vlogo izvajanja aktivnosti nadzora nad kakovostjo proizvedenih zdravil pred sproščanjem, z namenom nemotene oskrbe bolnikov ter zagotavljanje razvoja internega sistema kakovosti, skladno z zakonodajo, internimi predpisi, dobrimi praksami in poslovnimi cilji.

Vaše ključne odgovornosti:

Pregled in ocena proizvodne in analitske dokumentacije.

Ocena ustreznosti izdelanih serij in skladnosti z dovoljenjem za promet.

Sproščanje zdravil na trg skladno z direktivami EU in FDA ter lokalno zakonodajo, določili pogodb s partnerji in internimi postopki.

Razvoj internega sistema kakovosti z dobrimi farmacevtskimi praksami, zakonodajo ter Sandozovimi standardi.

Skladnost procesov in postopkov z najvišjimi standardi kakovosti.

Sodelovanje pri inšpekcijah.

Ostale naloge določene z letnim pogovorom o ciljih in s kazalniki uspešnosti.

Izvedba in upoštevanje vseh navodil in zahtev za zagotavljanje varnega dela, varovanja okolja in premoženja.


Kaj pričakujemo

Visokošolska izobrazba farmacevtske smeri.

Najmanj 2 leti delovnih izkušenj s področja kakovosti na področjih, predpisanih s slovenskim zakonom o zdravilih. Dodatno zaželjene izkušnje iz razvoja ali proizvodnje farmacevtskih izdelkov, poznavanje aseptične proizvodnje.

Aktivno znanje angleškega jezika, odlično znanje slovenskega jezika.

Poznavanje orodja Microsoft Office.

Visoko motiviranost za delo, samostojnost in samoiniciativnost, komunikacijske sposobnosti, sposobnost dela v timu.

Zanesljivost, natančnost ter sposobnost sprejemanja odločitev.


Kaj nudimo

Zaposlitev pri najuglednejšem delodajalcu v Sloveniji vam prinaša konkurenčen plačni paket, letni bonus, fleksibilen način dela z možnostjo prilagajanja urnika in delom od doma, pokojninsko shemo, shemo nagrajevanja in priznanja dosežkov, razširjeni program promocije zdravja na področju telesnega, duševnega in družbenega počutja (Polni življenja) ter dogodke, neomejene priložnosti za učenje in razvoj.

Možne lokacije dela: Ljubljana

Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje določen čas 18 mesecev, s poskusno dobo 6 mesecev.

Prijave z življenjepisom v angleškem ali slovenskem jeziku lahko oddate najkasneje do 15. oktobra 2024 preko spletne povezave.

Zakaj Sandoz in Lek?

Generična in podobna biološka zdravila so hrbtenica svetovne industrije zdravil. Sandoz se je kot vodilni v tem sektorju lani dotaknil življenj skoraj 500 milijonov bolnikov. Na ta dosežek smo ponosni, a si želimo še več!

Z naložbami v nove razvojne zmogljivosti, najsodobnejše proizvodne lokacije, nove pridobitve in partnerstva imamo priložnost oblikovati prihodnost Sandoza in Leka ter še večjemu številu bolnikov omogočiti trajnostni dostop do cenovno ugodnih in visokokakovostnih zdravil.

Naša zagon in podjetniški duh temeljita na odprti kulturi sodelovanja, katere srce so naši talentirani in ambiciozni sodelavci in sodelavke. V okolju, kjer je raznolikost dobrodošla in kjer se spodbuja osebna rast, imajo v zameno za uporabo svojih znanj, možnost v celoti izkusiti delo v agilnem in povezovalnem okolju in z možnostjo fleksibilnega in hibridnega dela razvijati svojo kariero.