Zaposlitveni portal MojeDelo.com za optimalno delovanje uporablja piškotke. Ali se strinjate z njihovo uporabo? Strinjam se Želim izvedeti več

Projektni vodja za regulativne zadeve

18.9.2018
Perrigo
Ljubljana
m/ž
Povej naprej
Kompatibilnost
Kompatibilnost
Aktiviraj svoj karierni profil in si oglej kako se ujemaš z delovnim mestom
Perrigo

Omega Pharma, the specialist in over-the-counter medicines and healthcare products Omega Pharma markets health and personal care products to which the end-consumer has access without a medical prescription (Over-The-Counter/OTC). With its innovative products, Omega Pharma aims to offer consumers the possibility of pursuing a healthy lifestyle and experiencing a better sense of well-being.

About: www.perrigo.com


RA project manager role

Company Name: Omega Pharma, A Perrigo Company

Job description

An exciting opportunity to oversee and drive a number of Perrigo RA categories in the Adriatic region. We are looking for a reliable RA expert to provide full support. In this role you will have the opportunity to gain exposure apart from Medicines & Medical Devices to Food Supplements, Cosmetics & Biocides.

We need a reliable, competent and flexible professional with hands on delivery of critical projects with broad knowledge of the functional area and awareness of business issues. This individual must be highly motivated and enjoy interacting cross-functionally at all levels internally. Must be knowledgeable of regulatory requirements for assigned territories, become recognized as a knowledgeable resource for Regulatory advice. Detailed knowledge of area under supervision with experience in supervising day to day activities of a team.

The Role:

  • Supervise all Regulatory Affairs activities in the Adriatic region
  • Make sure all relevant company and product licences are available and maintained
  • Support the New Product Development activities of the Corporate teams with country specific regulatory input
  • Manage due diligence for country specific product acquisitions
  • Provide full Quality support to the business pharma initiatives and current business meaning, monitor all operations that affect quality and manage any quality or safety issues. Supervise the individual country Quality Management Systems
  • Create access to Regulatory networks with Authorities and Key Opinion Leaders in the region
  • Maintain a high level of Regulatory intelligence on existing and developing regulations
  • Manage country audits and inspections in the region
  • Oversee all local pharmacovigilance related activities and ensure compliance with local and international regulations and Perrigo’s internal standards

Desired Profile

  • Bachelor and/or Master degree in sciences (e.g. pharmacy, biology, chemistry, nutritional engineer)
  • At least 4 years of relevant experience in regulatory affairs
  • Knowledge of regulations for medical devices, food supplements, biocides and cosmetics is a plus
  • Genuine and autonomous leader
  • Clear communicator and solution oriented business partner
  • Strong project management and follow-through skills
  • Efficient team worker in a multicultural environment
  • Sound overall knowledge of the pharmaceutical/consumer goods market in Slovenia and good understanding of how Regulatory Affairs can contribute to the development business strategy
  • Fluently in English language is mandatory, knowledge of Croatian language will be an asset

The company's offer

  • A key Regulatory Affairs & quality Assurance position for an ambitious and energetic professional
  • An appealing career opportunity in a dynamic, strong growing multinational environment
  • Apart from a competitive remuneration pack we offer personal development and growth opportunities
Ne odlašaj!
Še 2 dni za prijavo.

Opis delovnega mesta

Vznemirljiva priložnost za delo regulativnega nadzora in vodenja številnih kategorij v podjetju Perrigo v regiji Adriatik. Iščemo zanesljivega strokovnjaka s področja regulativnih zadev, ki bo na tem področju zagotavljal popolno podporo. V tej vlogi boste imeli priložnost izstopati tudi na drugih področjih, ne le na področju zdravil, medicinskih pripomočkov, prehranskih dopolnil, kozmetike in biocidov.
Potrebujemo zanesljivega, kompetentnega in prilagodljivega strokovnjaka, ki bo skrbel za izvedbo kritičnih projektov s svojim širokim poznavanjem funkcionalnega področja in zadevanjem poslovnih vprašanj. Ta strokovnjak mora biti zelo motiviran in mora imeti veselje do večfunkcionalnega internega delovanja na vseh ravneh. Poznati mora regulativne zahteve na dodeljenem območju oziroma regiji in predstavljati zanesljiv vir za regulativne nasvete. Podrobno mora poznati območje, ki ga bo nadzoroval, in imeti izkušnje s področja spremljanja vsakodnevnih dejavnosti svoje ekipe.


Naloge
• Nadzor vseh regulativnih dejavnosti v regiji Adriatik.
• Skrb, da so vse ustrezne licence tako za podjetje kot izdelke veljavne in posodobljene.
• Podpora ekipam v podjetju pri razvoju novih izdelkov z upoštevanjem regulativnih posebnosti posameznih držav.
• Upravljanje potrebne skrbnosti pri nabavi proizvodov z upoštevanjem posebnosti posameznih držav.
• Zagotavljanje popolne podpore na področju kakovosti vsem poslovnim farmacevtskim pobudam in aktualnemu poslovanju, spremljanje vseh dejavnosti, ki vplivajo na kakovost, in obravnavanje vseh težav na področju kakovosti in varnosti. Nadzor sistemov za upravljanje kakovosti posameznih držav.
• Ustvarjanje dostopa do regulativnih mrež prek organov in ključnih oblikovalcev mnenj v regiji.
• Ohranjanje visoke ravni seznanjenosti z obstoječimi in nastajajočimi predpisi.
• Upravljanje nacionalnih revizij in inšpekcijskih pregledov v regiji.
• Nadzor nad vsemi lokalnimi dejavnostmi na področju farmakovigilance in zagotavljanje skladnosti z lokalnimi in mednarodnimi predpisi ter internimi standardi podjetja Perrigo.

Kaj pričakujemo

• Diploma in/ali znanstveni magisterij (npr. s področja farmacije, biologije, kemije, živilskega inženiringa).
• Vsaj 4 leta ustreznih izkušenj na področju regulativnih zadev.
• Poznavanje predpisov, ki veljajo za medicinske pripomočke, prehranska dopolnila, biocide in kozmetiko, je prednost.
• Pravi in samostojen vodja.
• Odlične komunikacijske veščine in poslovni partner, usmerjen v iskanje rešitev.
• Izjemne veščine projektnega vodenja in dokončne izvedbe projektov.
• Sposobnost učinkovitega dela v ekipi v večkulturnem okolju.
• Dobro poznavanje trga farmacevtskega/potrošnega blaga v Sloveniji in dobro razumevanje, kako lahko regulativne zadeve prispevajo k razvoju poslovne strategije.
• Obvezno je tekoče znanje angleškega jezika, znanje hrvaškega jezika je prednost.

Kaj nudimo

 Ključni položaj na področju regulativnih zadev in zagotavljanja kakovosti za ambicioznega in energičnega strokovnjaka.
 Privlačna možnost kariernega razvoja v dinamičnem, hitro rastočem večnarodnostnem okolju.
 Poleg konkurenčnega plačila in nagrajevanja ponujamo priložnost za osebni razvoj in rast.

Izberi področje dela