Specialist za zagotavljanje sterilnosti (m/ž)
Ameriška ulica 8
1000 Ljubljana
Adecco H.R., kadrovsko svetovanje d.o.o. je vodilna slovenska agencija za zaposlovanje in je tudi največje tovrstno podjetje na svetu. Iskalcem zaposlitve ponujamo tako začasna dela, kot redno zaposlitev. Smo fleksibilni in znamo prisluhniti individualnim željam in potrebam. Več o nas si preberite na www.adecco.si.
Iščemo kandidate za prosto delovno mesto:
Specialist za zagotavljanje sterilnosti (m/ž)
O podjetju:
O podjetju:
Islandsko podjetje Alvotech, je ključen člen v verigi proizvodnje bioloških zdravil povsod po svetu, širi svojo ekipo. Specializirani so na področju biomedicine, in sledijo viziji, da z razširjanjem dostopa do bioloških zdravil izboljšajo čim več človeških življenj. Proizvajajo kakovostna in cenovno konkurenčna biološka zdravila, in tako soustvarjajo zgodbo največjih farmacevtskih podjetij. Več o tem mednarodnem podjetju, si lahko preberete na povezavi spodaj:
https://www.adecco.si/employer/alvotech/
O oddelku:
Oddelek Sterility Assurance je del podjetja Alvotech, kjer se izvaja ocenjevanje, testiranje in upravljanje sterilnih procesov. Nadzirajo oblačenje, čiščenje in razkuževanje, študije učinkovitosti razkužil, preiskave v zvezi z zagotavljanjem sterilnosti, študije plinov itd. Kandidat se bo pridružil oddelku, ki ga trenutno sestavlja devet ljudi in bo delal v manjši skupini, ki jo sestavlja pet članov ter vodja skupine. Sodelavci so timsko usmerjeni, odprti za izmenjavo znanja in solidarni.
Tomaž Vaupotič, Slovenija – višji direktor za klinične in medicinske zadeve pri podjetju Alvotech
»S ponosom povem, da delam v podjetju Alvotech, ker je kultura podjetja usklajena z osebnimi vrednotami – pomagati zagotavljati pravičen dostop do sodobnih svetovnih dobrin vsem, ki jih potrebujejo. Tukaj imam priložnost pomagati pri širjenju dostopa do bioloških zdravil za bolnike po vsem svetu. Povsem navdihujoče je, da delam z neverjetno nadarjenimi in prijaznimi posamezniki na kliničnem in medicinskem področju, ki s strastjo izzivajo status quo in raziskujejo nova obzorja, da bi na novo zasnovali koncepte izvajanja kliničnih študij.«
Opis delovnega mesta:
• redno izvajanje Gemba walks za ocenjevanje čistih prostorov, ugotavljanje težav in zagotavljanje delovanja v skladu s standardi cGMP, pisnimi postopki in politikami podjetja,
• sledenje ukrepom in sodelovanje z različnimi funkcijami znotraj podjetja,
• usposabljanje in izobraževanje o načelih zagotavljanja sterilnosti,
• prispevanje k dokumentiranju in upravljanju strategije nadzora za proizvodne procese DS in DP od vhodnega materiala/sestavin do končnega izdelka,
• zagotavljanje strokovnega znanja in izkušenj na področju zagotavljanja sterilnosti,
• zagotavljanje nadzora nad stanjem skladnosti objektov in sistemov kakovosti z notranjimi zahtevami in ustreznimi predpisi ter sodelovanje pri razvoju akcijskih načrtov za odpravo pomanjkljivosti in izboljšanje procesov kakovosti,
• zagotavljanje mikrobiološkega in aseptičnega strokovnega znanja za vodenje in podporo EMI, odstopanj, CAPA in pritožb, povezanih s proizvodnjo DS in DP,
• podpiranje notranjih inšpekcijskih pregledov na lokaciji, regulativnih presoj in presoj strank,
• odgovornost za stalno strokovno izpopolnjevanje, da se ohranja posodobljeno znanje kandidata o novih regulativnih zahtevah,
• proaktivna izmenjava znanja,
• odgovornost za zagotavljanje nadzora nad kazalniki kakovosti in ključnimi kazalniki uspešnosti na področjih, za katera je odgovoren,
• delo na lokaciji podjetja in s tem namenom relokacija na Islandijo (Reykjavik).
Pričakujemo:
• magisterij iz mikrobiologije ali ustrezne znanstvene discipline,
• najmanj 7 let delovnh izkušenj v farmacevtskem ali biofarmacevtskem sektorju,
• tekoče govorno in pisno znanje angleškega jezika,
• izkušnje z delom v oddelku zagotavljanja kakovosti ali zagotavljanja sterilnosti,
• razumevanje principov čistih in kontaminacijskih sob,
• dobro poznavanje trenutnih smernic dobre proizvodne prakse (cGMP) in regulativnih pričakovanj,
• izkušnje s študijami, uporabljenimi v Sterility Assurance: študije vizualizacije zračnega toka, polnila medijev, študije vizualizacije dima in podobno,
• odlične komunikacijske in medosebne sposobnosti,
• pogajalske sposobnosti in prilagodljivost, saj gre za delo v hitro spreminjajočem se okolju,
• sposobnost pozitivnega vplivanja, vodenja in izkazovanja podpore članom tima,
• proaktivno ukrepanje in odkrivanje težav, preden se pojavijo.
Nudimo:
• zaposlitev za polni delovnik in nedoločen čas,
• mednarodno delovno kulturo, ki spodbuja raznolikost, sodelovanje in vključevanje,
• pozitivno, prilagodljivo in inovativno delovno okolje,
• podporo za osebno rast in notranji razvoj kariere,
• pomoč pri procesu selitve (finančna podpora za premestitev, organizacija letalskega prevoz na Islandijo za kandidata, zakonca in otroke, administrativna podpora za vse namene selitve),
• začasno stanovanje, ki bo po prihodu na Islandijo kandidatu in družini na voljo 4 tedne,
• podporo pri pridobitvi subvencije za obdavčitev le 75 % dohodka, do katere so v prvih treh letih od začetka zaposlitve upravičeni tuji zaposleni,
• … in druge ugodnosti, ki jih lahko najdete na spletni strani: https://www.adecco.si/employer/alvotech/.
Kraj dela: Reykjavik, Islandija
Rok prijave: 24.6.2023
Zainteresirane kandidate vabimo, da oddate svoj življenjepis z opisom dosedanjih delovnih izkušenj s klikom na gumb Prijavi se. Za več informacij lahko pokličete na 031 783 569 (Leonela).
Je to pravo delo za vas? Odlično! Vabimo vas, da svojo prijavo, skupaj z življenjepisom, posredujete preko povezave: Prijavi se zdaj.
Ameriška ulica 8
1000 Ljubljana