Strokovni/-a sodelavec/-ka za kakovost (RP, QP)

23.9.2022
Lenis d. o. o.
Ljubljana
m/ž
Povej naprej
Kompatibilnost
Kompatibilnost
Aktiviraj svoj karierni profil in si oglej kako se ujemaš z delovnim mestom
Lenis d. o. o.

Sodelavec za regulativo in farmakovigilanco (m/ž)

Razpisano delovno mesto:
STROKOVNI/-A SODELAVEC/-KA ZA KAKOVOST (RP, QP)


Odgovorni boste za:

  • pregled farmacevtskih izdelkov in izdajanje zdravil v promet na osnovi dokumentacije, pridobljene od dobaviteljev;
  • vzdrževanje dokumentacije sistema kakovosti;
  • izvajanje usposabljanj na področju sistema kakovosti;
  • obravnavanje pritožb in odstopov;
  • obravnavanje sprememb;
  • obravnavanje tveganj v sistemu kakovosti;
  • kvalifikacijo dobaviteljev, kupcev in pogodbenikov;
  • izvajanje notranjih presoj;
  • priprava planov in poročil kakovosti in vhodnih podatkov za vodstveni pregled;
  • sodelovanje s pristojnimi nadzornimi organi;
  • sodelovanje pri inšpekcijskih nadzorih in presojah dobaviteljev in kupcev;
  • opravljanje ostalih del, ki jih lahko opravlja delavec v skladu s svojo strokovno izobrazbo, usposobljenostjo in preostalo delovno zmožnostjo po nalogu in navodilih nadrejenega.

Nudimo:

  • redno zaposlitev za nedoločen čas s poskusno dobo;
  • dinamično, stimulativno in ustvarjalno delovno okolje;
  • dodatno izobraževanje, usposabljanje in osebni razvoj;
  • odlične delovne pogoje in fleksibilen delovni čas.

Pričakujemo:

  • najmanj VII. stopnjo izobrazbe farmacevtske, medicinske, kemijske ali druge sorodne smeri;
  • veselje do dela v kakovosti, zaželeni 2 leti delovnih izkušenj na področju kakovosti;
  • prilagodljivost ter izjemno proaktivno naravnanost pri reševanju izzivov;
  • željo po novih znanjih in izzivih;
  • odlično znanje angleškega jezika.

Prednost imajo kandidati, ki so že opravljali delo odgovorne osebe za sprejem, shranjevanje, izdajo in transport zdravil ter pregled dokumentacije (Responsible Person – RP) in imajo izpolnjene pogoje oziroma so v postopku pridobivanja kvalifikacij za opravljanja dela odgovorne osebe za sproščanje zdravil v promet (Qualified Person – QP).

V primeru, da ste se prepoznali kot bodoči član našega tima, vas prosimo, da nam svoj življenjepis in spremni dopis pošljete do vključno 10.10.2022 na maja@trgotur.si , s pripisom "ZA Lenis: strokovnjak za kakovost".

Lenis farmacevtika d.o.o. je hitro rastoče podjetje s sedežem v Ljubljani, preko hčerinskih podjetij pa smo prisotni tudi na drugih trgih SEE regije. Ukvarjamo se z distribucijo zdravil in medicinskih pripomočkov ter zastopstvom tujih farmacevtskih podjetij v naši regiji. V svoje vrste vabimo sodelavca/-ko za področju kakovosti.

Ne odlašaj!
Še 5 dni za prijavo.

Opis delovnega mesta

Lenis farmacevtika d.o.o. je hitro rastoče podjetje s sedežem v Ljubljani, preko hčerinskih podjetij pa smo prisotni tudi na drugih trgih SEE regije. Ukvarjamo se z distribucijo zdravil in medicinskih pripomočkov ter zastopstvom tujih farmacevtskih podjetij v naši regiji. V svoje vrste vabimo sodelavca/-ko za področju kakovosti.

Razpisano delovno mesto:
STROKOVNI/-A SODELAVEC/-KA ZA KAKOVOST (RP, QP)

Odgovorni boste za:
• pregled farmacevtskih izdelkov in izdajanje zdravil v promet na osnovi dokumentacije, pridobljene od dobaviteljev;
• vzdrževanje dokumentacije sistema kakovosti;
• izvajanje usposabljanj na področju sistema kakovosti;
• obravnavanje pritožb in odstopov;
• obravnavanje sprememb;
• obravnavanje tveganj v sistemu kakovosti;
• kvalifikacijo dobaviteljev, kupcev in pogodbenikov;
• izvajanje notranjih presoj;
• priprava planov in poročil kakovosti in vhodnih podatkov za vodstveni pregled;
• sodelovanje s pristojnimi nadzornimi organi;
• sodelovanje pri inšpekcijskih nadzorih in presojah dobaviteljev in kupcev;
• opravljanje ostalih del, ki jih lahko opravlja delavec v skladu s svojo strokovno izobrazbo, usposobljenostjo in preostalo delovno zmožnostjo po nalogu in navodilih nadrejenega.

Kaj pričakujemo

• najmanj VII. stopnjo izobrazbe farmacevtske, medicinske, kemijske ali druge sorodne smeri;
• veselje do dela v kakovosti, zaželeni 2 leti delovnih izkušenj na področju kakovosti;
• prilagodljivost ter izjemno proaktivno naravnanost pri reševanju izzivov;
• željo po novih znanjih in izzivih;
• odlično znanje angleškega jezika.

Prednost imajo kandidati, ki so že opravljali delo odgovorne osebe za sprejem, shranjevanje, izdajo in transport zdravil ter pregled dokumentacije (Responsible Person – RP) in imajo izpolnjene pogoje oziroma so v postopku pridobivanja kvalifikacij za opravljanja dela odgovorne osebe za sproščanje zdravil v promet (Qualified Person – QP).

Kaj nudimo

• redno zaposlitev za nedoločen čas s poskusno dobo;
• dinamično, stimulativno in ustvarjalno delovno okolje;
• dodatno izobraževanje, usposabljanje in osebni razvoj;
• odlične delovne pogoje in fleksibilen delovni čas;

V primeru, da ste se prepoznali kot bodoči član našega tima, vas prosimo, da nam svoj življenjepis in spremni dopis pošljete do vključno 10.10.2022 na maja@trgotur.si , s pripisom "ZA Lenis: strokovnjak za kakovost"

Izberi področje dela