Strokovni delavec v regulativi

10.9.2019
Salus, Veletrgovina, d.o.o.
Ljubljana
m/ž
Povej naprej
Kompatibilnost
Kompatibilnost
Aktiviraj svoj karierni profil in si oglej kako se ujemaš z delovnim mestom
Salus, Veletrgovina, d.o.o.

Strokovni sodelavec v regulativi

SALUS je ena vodilnih veletrgovin na področju celovite oskrbe slovenskega trga z zdravili, medicinskimi pripomočki in drugimi farmacevtskimi izdelki. S svojimi izdelki oskrbujemo bolnišnice, lekarne, zdravstvene domove in ostale kupce. 

V svoje delovno okolje vabimo

STROKOVNEGA DELAVCA V REGULATIVI (m/ž).

Vaše ključne odgovornosti bodo:

  • pridobivanje, priprava in vodenje dokumentacije za registracijo zdravil, 
  • regulatorne dejavnosti, ki so potrebne za vzdrževanje dovoljenj za promet ,
  • komuniciranje s pristojnim organom na področju zdravil in medicinskih pripomočkov ter za pridobivanje ustreznih dokumentov, na primer priglasitve donacij, odobritev posamičnih odstopov od pogojev dovoljenja za promet z zdravilom,
  • obveščanje pristojnega organa o dejanskem začetku prometa z zdravilom, o začasnem ali stalnem prenehanju opravljanja prometa z zdravilom ali motnjah v preskrbi z zdravilom,
  • usklajevanje ovojnine, navodil za uporabo s proizvajalcem zdravila,
  • vodenje in urejanje arhivske dokumentacije,
  • vodenje regulatornih postopkov medicinskih pripomočkov,
  • pomoč pri regulativi zdravil in medicinskih pripomočkov za države regije ter spremljanje nacionalne in evropske zakonodaje na področju zdravil ter medicinskih pripomočkov.

Znanja in pričakovanja:

  • najmanj VII. stopnjo izobrazbe farmacevtske, medicinske, kemijske ali druge sorodne smeri,
  • veselje do dela v regulativi zdravil in medicinskih pripomočkov in željo po novih znanjih in izzivih,
  • vsaj enoletne izkušnje na področju regulative zdravil,
  • odlično znanje angleškega jezika, dodatni jezik predstavlja prednost,  
  • državljanstvo Republike Slovenije.

Nudimo vam: 

  • zaposlitev za nedoločen čas s 6-mesečnim poskusnim delom,
  • delo v prijetnem okolju in mladem kolektivu,
  • izoblikovan sistem stimulativnega nagrajevanja,
  • funkcionalna usposabljanja in izobraževanja.

Pisne prijave z življenjepisom pošljite do vključno 27.9.2019 na elektronski naslov kadri@salus.si 

Vaše prijave bodo obravnavane zaupno.

Ne odlašaj s prijavo!
Bodi med prvimi.

Opis delovnega mesta

SALUS je ena vodilnih veletrgovin na področju celovite oskrbe slovenskega trga z zdravili, medicinskimi pripomočki in drugimi farmacevtskimi izdelki. S svojimi izdelki oskrbujemo bolnišnice, lekarne, zdravstvene domove in ostale kupce.

V svoje delovno okolje vabimo STROKOVNEGA DELAVCA V REGULATIVI (m/ž).

Vaše ključne odgovornosti bodo:

- pridobivanje, priprava in vodenje dokumentacije za registracijo zdravil,
- regulatorne dejavnosti, ki so potrebne za vzdrževanje dovoljenj za promet ,
- komuniciranje s pristojnim organom na področju zdravil in medicinskih pripomočkov ter za pridobivanje ustreznih dokumentov, na primer priglasitve donacij, odobritev posamičnih odstopov od pogojev dovoljenja za promet z zdravilom,
- obveščanje pristojnega organa o dejanskem začetku prometa z zdravilom, o začasnem ali stalnem prenehanju opravljanja prometa z zdravilom ali motnjah v preskrbi z zdravilom,
- usklajevanje ovojnine, navodil za uporabo s proizvajalcem zdravila,
- vodenje in urejanje arhivske dokumentacije,
- vodenje regulatornih postopkov medicinskih pripomočkov,
- pomoč pri regulativi zdravil in medicinskih pripomočkov za države regije ter spremljanje nacionalne in evropske zakonodaje na področju zdravil ter medicinskih pripomočkov.

Kaj pričakujemo

- najmanj VII. stopnjo izobrazbe farmacevtske, medicinske, kemijske ali druge sorodne smeri,
- veselje do dela v regulativi zdravil in medicinskih pripomočkov in željo po novih znanjih in izzivih,
- vsaj enoletne izkušnje na področju regulative zdravil,
- odlično znanje angleškega jezika, dodatni jezik predstavlja prednost,
- državljanstvo Republike Slovenije.

Kaj nudimo

- zaposlitev za nedoločen čas s 6-mesečnim poskusnim delom,
- delo v prijetnem okolju in mladem kolektivu,
- izoblikovan sistem stimulativnega nagrajevanja,
- funkcionalna usposabljanja in izobraževanja.

Pisne prijave z življenjepisom pošljite do vključno 27.9.2019 na elektronski naslov kadri@salus.si

Vaše prijave bodo obravnavane zaupno.

Izberi področje dela