Fotona d.o.o. je eno od vodilnih globalnih podjetij na področju medicinskih laserskih naprav. Uspe-šnost podjetja temelji na zavezanosti inovativnem razvoju in raziskavam, izjemni varnosti in učinkovi-tosti laserskih naprav in prodaji izključno pod lastno slovensko blagovno znamko.
V svoje kolektiv vabimo kandidat/-ka, ki bo z nami sooblikoval prihodnost na področju laserske optoe-lektronike.

Izbrani kandidat/-ka bo opravljal/-la delo strokovnega sodelavca v ekipi, ki je odgovorna za zagotav-ljanje kakovosti in regulatorne zadeve.


Področje dela in vaše odgovornosti:
• priprava dokumentacije za registracijo medicinskih pripomočkov in izvedba registracij medicin-skih pripomočkov (FDA (510(k)), Health Canada, NMPA, Anvisa,…),
• sodelovanje pri vzdrževanju in dopolnjevanju sistema kakovosti v skladu z zakonodajo za me-dicinske pripomočke in standardi,
• komunikacija ter usklajevanje s člani razvojnih skupin in odgovornimi osebami drugih oddelkov,
• sodelovanje pri notranjih in zunanjih presojah/inšpekcijskih pregledih.

• končana najmanj VI. stopnja izobrazbe tehniške ali naravoslovne smeri,
• vsaj 3 leta izkušenj na primerljivem delovnem mestu,
• splošno poznavanje tehnike in tehniškega žargona,
• poznavanje standardov kakovosti ISO 13485 ali vsaj ISO 9001,
• aktivno znanje angleškega jezika,
• samostojnost in iniciativnost.

• možnost dolgoročne zaposlitve v mednarodno uspešnem podjetju,
• delo v dinamičnem proizvodnem kolektivu,
• osebni in karierni razvoj ob nudenju strokovnega izobraževanja in usposabljanja,
• delovno mesto v Ljubljani.