Strokovni sodelavec za kakovost in regulativo medicinskih pripomočkov (m/ž)

6.1.2021
Polident d.o.o.
Volčja Draga
m/ž
Povej naprej
Kompatibilnost
Kompatibilnost
Aktiviraj svoj karierni profil in si oglej kako se ujemaš z delovnim mestom
Polident d.o.o.
Spletna stran:

Konstrukter - tehnolog m/ž


Podjetje je na trgu prisotno že več kot 60 let, ima dolgo tradicijo. Naše izdelke izvažamo v več kot 60 držav sveta.

Zaposlenim nudimo VARNO, RAZVOJNO in INOVATIVNO delovno okolje.

Želiš postati del našega kolektiva in soustvarjati zgodbo o uspehu?

zaposlimo

STROKOVNEGA SODELAVCA ZA KAKOVOST IN REGULATIVO MEDICINSKIH PRIPOMOČKOV (M/Ž)

ki je odgovorna oseba za medicinske pripomočke (priprava in vzdrževanje tehničnih map, skrb za ustrezno označevanje medicinskih pripomočkov, ustreznost navodil za uporabo ter vigilanco medicinskih pripomočkov) in katerega naloge so priprava in revizija dokumentacije s področja kakovosti in regulative medicinskih pripomočkov, pomoč pri vodenju regulatornih postopkov za medicinske pripomočke, spremljanje nacionalne in evropske zakonodaje na področju medicinskih pripomočkov, sodelovanje pri notranjih in zunanjih presojah, sodelovanje pri organizaciji aktivnosti s področja kakovosti in regulative medicinskih pripomočkov, aktivna izmenjava znanj na področju regulative medicinskih pripomočkov, priprava in vodenje ustrezne dokumentacije in poročil s področja dela, sodelovanje pri organizaciji in vodenju sistema kakovosti po standardih 9001, 13485 in ostalih standardov s področja dela ter opravljanje drugih nalog skladno z usposobljenostjo delavca in navodili nadrejenega. 

Za opravljanje dela na delovnem mestu se zahteva zaključena 7. stopnja izobrazbe s področja kemije, farmacije, biologije ali druge sorodne smeri, aktivno znanje angleškega jezika ter zaželeno poznavanje standardov ISO 13485 in Direktive o medicinskih pripomočkih ter ISO 9001.  Delo poteka enoizmensko. Zaželeni sta vsaj 2 leti delovnih izkušenj in sposobnost timskega dela.

Od kandidatov se pričakuje sistematičnost, natančnost, samostojnost pri delu, prilagodljivost, proaktivnost ter veselje do dela na področju standardov kakovosti in regulative medicinskih pripomočkov. Zaželene so izkušnje na področju regulative medicinskih pripomočkov, dobre analitične sposobnosti, kandidati morajo biti  vešči iskanja in ocenjevanja strokovnih člankov.

Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za določen čas, z možnostjo podaljšanja in sklenitvijo delovnega razmerja za nedoločen. Svojo vlogo za zaposlitev in CV pošljite na mail: katjusa.cucic@polident.si, MOB: 051 662 688.

Ne odlašaj s prijavo!
Bodi med prvimi.

Opis delovnega mesta

Podjetje je na trgu prisotno že več kot 60 let, ima dolgo tradicijo. Naše izdelke izvažamo v več kot 60 držav sveta.

Zaposlenim nudimo VARNO, RAZVOJNO in INOVATIVNO delovno okolje.

Želiš postati del našega kolektiva in soustvarjati zgodbo o uspehu?

zaposlimo

STROKOVNEGA SODELAVCA ZA KAKOVOST IN REGULATIVO MEDICINSKIH PRIPOMOČKOV (M/Ž)

ki je odgovorna oseba za medicinske pripomočke (priprava in vzdrževanje tehničnih map, skrb za ustrezno označevanje medicinskih pripomočkov, ustreznost navodil za uporabo ter vigilanco medicinskih pripomočkov) in katerega naloge so priprava in revizija dokumentacije s področja kakovosti in regulative medicinskih pripomočkov, pomoč pri vodenju regulatornih postopkov za medicinske pripomočke, spremljanje nacionalne in evropske zakonodaje na področju medicinskih pripomočkov, sodelovanje pri notranjih in zunanjih presojah, sodelovanje pri organizaciji aktivnosti s področja kakovosti in regulative medicinskih pripomočkov, aktivna izmenjava znanj na področju regulative medicinskih pripomočkov, priprava in vodenje ustrezne dokumentacije in poročil s področja dela, sodelovanje pri organizaciji in vodenju sistema kakovosti po standardih 9001, 13485 in ostalih standardov s področja dela ter opravljanje drugih nalog skladno z usposobljenostjo delavca in navodili nadrejenega.

Kaj pričakujemo

Za opravljanje dela na delovnem mestu se zahteva zaključena 7. stopnja izobrazbe s področja kemije, farmacije, biologije ali druge sorodne smeri, aktivno znanje angleškega jezika ter zaželeno poznavanje standardov ISO 13485 in Direktive o medicinskih pripomočkih ter ISO 9001. Delo poteka enoizmensko. Zaželeni sta vsaj 2 leti delovnih izkušenj in sposobnost timskega dela.

Od kandidatov se pričakuje sistematičnost, natančnost, samostojnost pri delu, prilagodljivost, proaktivnost ter veselje do dela na področju standardov kakovosti in regulative medicinskih pripomočkov. Zaželene so izkušnje na področju regulative medicinskih pripomočkov, dobre analitične sposobnosti, kandidati morajo biti vešči iskanja in ocenjevanja strokovnih člankov.

Kaj nudimo

Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za določen čas, z možnostjo podaljšanja in sklenitvijo delovnega razmerja za nedoločen. Svojo vlogo za zaposlitev in CV pošljite na mail: katjusa.cucic@polident.si, MOB: 051 662 688.

Izberi področje dela