Kontaktna oseba za farmakovigilanco / Local Safety Officer

20.10.2020
Johnson & Johnson
Ljubljana, Slovenija
m/ž
 Prijavi se na to delovno mesto
Povej naprej
Kompatibilnost
Kompatibilnost
Aktiviraj svoj karierni profil in si oglej kako se ujemaš z delovnim mestom
Johnson & Johnson
Spletna stran:

/** it.gif, de.gif, at.gif ...**/

Pri podjetju Janssen smo predani obravnavanju in reševanju nekaterih najpomembnejših neizpolnjenih zdravstvenih potreb našega časa s področij onkologije, imunologije, nevroznanosti, nalezljivih bolezni in cepiv ter kardiovaskularnih in presnovnih bolezni. Predani smo svojim bolnikom in zagotavljamo inovativne izdelke, storitve in rešitve ljudem po vsem svetu. Janssen je farmacevtsko podjetje, ki je del družbe Johnson & Johnson. Za več informacij lahko obiščete našo spletno stran www.janssen.com.

KONTAKTNA OSEBA ZA FARMAKOVIGILANCO

Lokacija: Ljubljana, Slovenija
Pogodba za določen čas - 1 leto

Opis delovnega mesta in VAŠE odgovornosti:

  • Upravljanje funkcije kontaktne osebe za farmakovigilanco za zdravila Janssen Cilag in potrošniške izdelke Johnson & Johnson Consumer (zdravila brez recepta, potrošniški medicinski pripomočki in kozmetični izdelki).
  • Zadostne kompetence za implementacijo sistema kakovosti in farmakovigilančnih aktivnosti.
  • Pregled nad varnostnimi profili ter pomembnimi varnostnimi vprašanji povezanimi z zdravil, medicinskimi pripomočki in kozmetičnimi izdelki. Upoštevanje in spremljanje pogojev za pridobitev dovoljenja za promet in druge zakonske obveznosti za zdravila, medicinske pripomočke in kozmetične izdelke; ter ukrepe za zmanjšanje tveganja.
  • Sprejemanje ustreznih ukrepov za pravočasno zagotavljanje novih varnostnih informacij zdravstvenim delavcem.
  • Sodelovanje z lokalnim oddelkom regulative, pri čemer ste odgovorni za posredovanje pomembnih sporočil ali kakršnihkoli poizvedb povezanih z varnostjo zdravil/ medicniskih pripomočkov/ kozmetičnih izdelkov globalnim ter regionalnim oddelkom.
  • Aktivno sodelovanje v primeru inšpekcij/ internega nadzora (podpora pri pridobivanju ustreznih dokumentov).
  • Vrednotenje vpliva znanstvenih podatkov o varnosti na lokalne zakonske zahteve (vključno s podatki o označevanju zdravil, medicinskih pripomočkov ter kozmetičnih izdelkov).
  • Zagotavljanje pravočasnega in z zakonom skladnega poročanja neželenih učinkov.
  • Po potrebi nadomeščanje Odgovorne osebe za kakovost.

Veselimo se VAŠE prijave, če izpolnjujete naslednje pogoje:

  • Izkušnje, pridobljene na podobnem položaju;
  • Univerzitetna izobrazba medicinske, veterinarske ali farmacevtske smeri;
  • Tekoče govorite slovenski in angleški jezik;
  • Hitro učenje;
  • Zelo dobre analitične sposobnosti;
  • Komunikacijske veščine;
  • Sposobnost samostojnega dela in dela v skupini
  • Sposobnost upravljanja časa, prilagajanja in odzivanja na dinamične ter spreminjajoče se okoliščine;
  • Energičnost, zavzetnost in odgovornost;
  • Etični pristop pri doseganju ciljev;
  • Zelo dobro računalniško znanje (Microsoft Office – Word, Excel, Power Point);
  • Sposobnost povezovanja z ostalimi oddelki.

Kaj VAM ponuja podjetje J&J:

  • Pogodba za 1 leto;
  • Priložnost dela v vodilnem globalnem podjetju;
  • Dinamično in navdihujoče delovno okolje;
  • Možnost osebnega in strokovnega razvoja;
  • Spodbudno plačilo;
  • številne ugodnosti za zaposlene;

Ugodnosti za zaposlene ureja notranji pravilnik, ki vsebuje podrobnosti o pogojih in upravičenosti do ugodnosti.
Johnson & Johnson je delodajalec, ki spodbuja enakopravnost in enakovredne možnosti. Pri iskanju kandidata za delovno mesto bomo obravnavali prijave vseh usposobljenih prijaviteljev ne glede na njihovo raso, barvo kože, veroizpoved, spol, spolno usmerjenost, spolno identiteto, starost ali narodnost, prav tako ne bodo diskriminirani na podlagi morebitnih posebnih potreb.

Če vas delovno mesto zanima ali bi radi priporočili kandidata, ki izpolnjuje zgornje pogoje, ne odlašajte in nam CV v angleščini pošljite prek https://jobs.jnj.com/jobs/2005852963W.

Ne odlašaj s prijavo!
Bodi med prvimi.
 Prijavi se zdaj

Opis delovnega mesta

Pri podjetju Janssen smo predani obravnavanju in reševanju nekaterih najpomembnejših neizpolnjenih zdravstvenih potreb našega časa s področij onkologije, imunologije, nevroznanosti, nalezljivih bolezni in cepiv ter kardiovaskularnih in presnovnih bolezni. Predani smo svojim bolnikom in zagotavljamo inovativne izdelke, storitve in rešitve ljudem po vsem svetu. Janssen je farmacevtsko podjetje, ki je del družbe Johnson & Johnson. Za več informacij lahko obiščete našo spletno stran //www.janssen.com.

KONTAKTNA OSEBA ZA FARMAKOVIGILANCO
Lokacija: Ljubljana, Slovenia
Pogodba za določen čas 1 leto

Opis delovnega mesta in VAŠE odgovornosti:
• Upravljanje funkcije kontaktne osebe za farmakovigilanco za zdravila Janssen Cilag in potrošniške izdelke Johnson & Johnson Consumer (zdravila brez recepta, potrošniški medicinski pripomočki in kozmetični izdelki).
• Zadostne kompetence za implementacijo sistema kakovosti in farmakovigilančnih aktivnosti.
• Pregled nad varnostnimi profili ter pomembnimi varnostnimi vprašanji povezanimi z zdravil, medicinskimi pripomočki in kozmetičnimi izdelki. Upoštevanje in spremljanje pogojev za pridobitev dovoljenja za promet in druge zakonske obveznosti za zdravila, medicinske pripomočke in kozmetične izdelke; ter ukrepe za zmanjšanje tveganja.
• Sprejemanje ustreznih ukrepov za pravočasno zagotavljanje novih varnostnih informacij zdravstvenim delavcem.
• Sodelovanje z lokalnim oddelkom regulative, pri čemer ste odgovorni za posredovanje pomembnih sporočil ali kakršnihkoli poizvedb povezanih z varnostjo zdravil/ medicniskih pripomočkov/ kozmetičnih izdelkov globalnim ter regionalnim oddelkom.
• Aktivno sodelovanje v primeru inšpekcij/ internega nadzora (podpora pri pridobivanju ustreznih dokumentov).
• Vrednotenje vpliva znanstvenih podatkov o varnosti na lokalne zakonske zahteve (vključno s podatki o označevanju zdravil, medicinskih pripomočkov ter kozmetičnih izdelkov).
• Zagotavljanje pravočasnega in z zakonom skladnega poročanja neželenih učinkov.
• Po potrebi nadomeščanje Odgovorne osebe za kakovost.


___________________________________________________________________________


At Janssen, we are dedicated to addressing and solving some of the most important unmet medical needs of our time in oncology, immunology, neuroscience, infectious diseases and vaccines, and cardiovascular and metabolic diseases. Driven by our commitment to patients, we bring innovative products, services and solutions to people throughout the world. Janssen is a pharmaceutical company of Johnson & Johnson. Please visit //www.janssen.com for more information.

LOCAL SAFETY OFFICER
Location: Ljubljana, Slovenia
Contract: fixed term contract for 1 year (maternity cover)

The responsibilities & the impact YOU will have:
• Act as LSO for Janssen Cilag medicinal products and Johnson & Johnson Consumer products (OTC medicinal products, Consumer medical devices and cosmetics).
• Contact Person for Pharmacovigilance
• Have sufficient competences to influence the implementation of a system of quality and activity of pharmacovigilance;
• Have an overview of the safety profiles of medicinal products, medical devices and cosmetics and safety issues and shall observe and monitor the conditions of marketing authorizations and other obligations pertaining to the safety of medicinal products, medical devices and cosmetics and measures for reducing risk;
• Take appropriate measures to ensure that new safety information is available to Health Care Professionals (HCP) in a timely manner.
• Collaborate with Regulatory Affairs to forward any safety-related inquiry or relevant communication from the local RA to the appropriate global and regional groups as appropriate.
• Assist inspectors / auditors; support document requests.
• Evaluation of scientific safety data for impact on any specific local regulatory requirements including labeling data as applicable.
• Local safety activities to ensure that specified timelines and reporting requirements are met.
• Act as a Business Quality back-up on demand

Kaj pričakujemo

Veselimo se VAŠE prijave, če izpolnjujete naslednje pogoje:
• Izkušnje, pridobljene na podobnem položaju;
• Univerzitetna izobrazba medicinske, veterinarske ali farmacevtske smeri;
• Tekoče govorite slovenski in angleški jezik;
• Hitro učenje;
• Zelo dobre analitične sposobnosti;
• Komunikacijske veščine;
• Sposobnost samostojnega dela in dela v skupini
• Sposobnost upravljanja časa, prilagajanja in odzivanja na dinamične ter spreminjajoče se okoliščine;
• Energičnost, zavzetnost in odgovornost;
• Etični pristop pri doseganju ciljev;
• Zelo dobro računalniško znanje (Microsoft Office – Word, Excel, Power Point);
• Sposobnost povezovanja z ostalimi oddelki.

___________________________________________________________________________

We would love to hear from YOU, if you have:
• Experience on the similar position;
• University degree (preferably in medical studies);
• Fluent English and Slovenian;
• Learning agility;
• High analytical skills to provide data analyses with recommendations;
• Communication skills;
• Ability to work independently and in a team;
• Ability to manage time, adapt and react to dynamic and changing circumstances;
• High level of energy, engagement and responsibility;
• Ethical approach in achieving goals;
• Very good computer skills (Microsoft Office – Word, Excel, Power Point);
• Work in cross-functional teams;

Kaj nudimo

Kaj vam ponuja podjetje J&J:
• Pogodba za 1 leto;
• Priložnost dela v vodilnem globalnem podjetju;
• Dinamično in navdihujoče delovno okolje;
• Možnost osebnega in strokovnega razvoja;
• Spodbudno plačilo;
• Številne ugodnosti za zaposlene;


Ugodnosti za zaposlene ureja notranji pravilnik, ki vsebuje podrobnosti o pogojih in upravičenosti do ugodnosti.

Johnson & Johnson je delodajalec, ki spodbuja enakopravnost in enakovredne možnosti. Pri iskanju kandidata za delovno mesto bomo obravnavali prijave vseh usposobljenih prijaviteljev ne glede na njihovo raso, barvo kože, veroizpoved, spol, spolno usmerjenost, spolno identiteto, starost ali narodnost, prav tako ne bodo diskriminirani na podlagi morebitnih posebnih potreb.
morebitnih posebnih potreb.

Če vas delovno mesto zanima ali bi radi priporočili kandidata, ki izpolnjuje zgornje pogoje, ne odlašajte in nam CV v angleščini pošljite prek https://jobs.jnj.com/jobs/2005852963W.

___________________________________________________________________________

This is what awaits YOU at J&J:
• J&J contract for 1 year;
• An opportunity to be part of a global market leading company;
• A dynamic and inspiring working environment;
• Possibilities for further personal as well as professional development;
• Motivating financial remuneration;
• Numerous employee benefits;

Employee benefits are regulated by an internal policy that contains full details regarding the entitlement and conditions for the benefits.

Johnson & Johnson is an Affirmative Action and Equal Opportunity Employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, age, or national origin and will not be discriminated against on the basis of disability.

If you are interested in this role or you want to refer a candidate that fulfills the requirements set above, do not hesitate to send us your CV in English via https://jobs.jnj.com/jobs/2005852963W.

Izberi področje dela