Višji specialist za regulativo (m/ž)

15.9.2020
Salus, Veletrgovina, d.o.o.
Ljubljana
m/ž
VROČ OGLAS DANES
Povej naprej
Kompatibilnost
Kompatibilnost
Aktiviraj svoj karierni profil in si oglej kako se ujemaš z delovnim mestom
Salus, Veletrgovina, d.o.o.

Strokovni sodelavec v regulativi

SALUS je ena vodilnih veletrgovin na področju celovite oskrbe slovenskega trga z zdravili, medicinskimi pripomočki in drugimi farmacevtskimi izdelki. S svojimi izdelki oskrbujemo bolnišnice, lekarne, zdravstvene domove in ostale kupce.

V svoje delovno okolje vabimo novega sodelavca na delovnem mestu 

Višji specialist za regulativo (m/ž)

Pri svojih zaposlenih cenimo proaktivnost, fleksibilnost, pripadnost, strast, zanesljivost, sprejemanje odgovornosti, strokovnost, usmerjenost k doseganju ciljev in čut za medsebojne odnose.

Vaše delo bo obsegalo:

  • pridobivanje, priprava in vodenje dokumentacije za pridobivanje dovoljenj z zdravili, 
  • regulatorne dejavnosti, ki so potrebne za vzdrževanje dovoljenj za promet,
  • komuniciranje s pristojnim organom na področju zdravil in medicinskih pripomočkov ter za pridobivanje ustreznih dovoljenj, na primer priglasitve donacij, odobritev posamičnih odstopov od pogojev dovoljenja za promet z zdravilom, odobritve prodaje v tujejezični ovojnini,
  • komuniciranje s poslovnimi partnerji glede pridobivanje ustrezne dokumentacije za regulatorne aktivnosti, usklajevanje ovojnine, navodil za uporabo…
  • vzpostavitev in vzdrževanje sistema farmakovigilance in vigilance,
  • sodelovanje pri pripravi vlog za razvrstitev zdravil na listo,
  • vodenje regulatornih postopkov in pregled dokumentacije za medicinske pripomočke,
  • sodelovanje v interdisciplinarnih timih družbe z namenom zagotavljanja regulatorne skladnosti za področja regulative zdravil, prehranskih dopolnil, medicinskih pripomočkov in osebne varovalne opreme za države regije,
  • spremljanje nacionalne in evropske zakonodaje za zgoraj navedena področja,
  • sodelovanje pri presojah pogodbenih partnerjev in inšpekcijskih nadzorih.

Pričakujemo:

  • najmanj VII. stopnjo izobrazbe farmacevtske, medicinske, kemijske ali druge sorodne smeri,
  • veselje do dela v regulativi zdravil in medicinskih pripomočkov in željo po novih znanjih in izzivih,
  • vsaj enoletne izkušnje na področju regulative zdravil in farmakovigilance,
  • odlično znanje angleškega jezika, dodatni jezik je prednost,  
  • državljanstvo Republike Slovenije.

Nudimo vam: 

  • zaposlitev za nedoločen čas s 6-mesečnim poskusnim delom,
  • delo v prijetnem okolju s fleksibilnim timom,
  • izoblikovan sistem stimulativnega nagrajevanja,
  • funkcionalna usposabljanja in izobraževanja.

Vabimo vse kandidate, ki vidite v razpisanem delovnem mestu osebni izziv, da nam pisno vlogo s  prijavo na razpisano delovno mesto in življenjepisom pošljete do 25.09.2020 na e-naslov kadri@salus.si.
Vaše prijave bodo obravnavane zaupno.

Ne odlašaj!
Še 5 dni za prijavo.

Opis delovnega mesta

SALUS je ena vodilnih veletrgovin na področju celovite oskrbe slovenskega trga z zdravili, medicinskimi pripomočki in drugimi farmacevtskimi izdelki. S svojimi izdelki oskrbujemo bolnišnice, lekarne, zdravstvene domove in ostale kupce.

V svoje delovno okolje vabimo novega sodelavca na delovnem mestu
Višji specialist za regulativo (m/ž)
Pri svojih zaposlenih cenimo proaktivnost, fleksibilnost, pripadnost, strast, zanesljivost, sprejemanje odgovornosti, strokovnost, usmerjenost k doseganju ciljev in čut za medsebojne odnose.

Vaše delo bo obsegalo:
- pridobivanje, priprava in vodenje dokumentacije za pridobivanje dovoljenj z zdravili,
- regulatorne dejavnosti, ki so potrebne za vzdrževanje dovoljenj za promet,
- komuniciranje s pristojnim organom na področju zdravil in medicinskih pripomočkov ter za pridobivanje ustreznih dovoljenj, na primer priglasitve donacij, odobritev posamičnih odstopov od pogojev dovoljenja za promet z zdravilom, odobritve prodaje v tujejezični ovojnini,
- komuniciranje s poslovnimi partnerji glede pridobivanje ustrezne dokumentacije za regulatorne aktivnosti, usklajevanje ovojnine, navodil za uporabo…
- vzpostavitev in vzdrževanje sistema farmakovigilance in vigilance,
- sodelovanje pri pripravi vlog za razvrstitev zdravil na listo,
- vodenje regulatornih postopkov in pregled dokumentacije za medicinske pripomočke,
- sodelovanje v interdisciplinarnih timih družbe z namenom zagotavljanja regulatorne skladnosti za področja regulative zdravil, prehranskih dopolnil, medicinskih pripomočkov in osebne varovalne opreme za države regije,
- spremljanje nacionalne in evropske zakonodaje za zgoraj navedena področja,
- sodelovanje pri presojah pogodbenih partnerjev in inšpekcijskih nadzorih.

Kaj pričakujemo

- najmanj VII. stopnjo izobrazbe farmacevtske, medicinske, kemijske ali druge sorodne smeri,
- veselje do dela v regulativi zdravil in medicinskih pripomočkov in željo po novih znanjih in izzivih,
- vsaj enoletne izkušnje na področju regulative zdravil in farmakovigilance,
- odlično znanje angleškega jezika, dodatni jezik je prednost,
- državljanstvo Republike Slovenije.

Kaj nudimo

- zaposlitev za nedoločen čas s 6-mesečnim poskusnim delom,
- delo v prijetnem okolju s fleksibilnim timom,
- izoblikovan sistem stimulativnega nagrajevanja,
- funkcionalna usposabljanja in izobraževanja.

Vabimo vse kandidate, ki vidite v razpisanem delovnem mestu osebni izziv, da nam pisno vlogo s prijavo na razpisano delovno mesto in življenjepisom pošljete do 25.09.2020 na e-naslov kadri@salus.si.
Vaše prijave bodo obravnavane zaupno.

Izberi področje dela