Vodja enote za zagotavljanje kakovosti (m/ž)

24.11.2021
Kemofarmacija d.d.
Ljubljana
m/ž
Povej naprej
Kompatibilnost
Kompatibilnost
Aktiviraj svoj karierni profil in si oglej kako se ujemaš z delovnim mestom
Kemofarmacija d.d.
Spletna stran:

Vodja enote za zagotavljanje kakovosti (m/ž)

Kemofarmacija d.d. je vodilni veletrgovec z zdravili v Sloveniji z več kot 70 let znanja in izkušenj. Smo del McKesson Europe, vodilnega evropskega podjetja na področju zdravstva s prepoznavnimi blagovnimi znamkami, ki deluje v 13 evropskih državah.

V Kemofarmaciji skrbimo za kakovostno in zanesljivo oskrbo lekarn, bolnišnic in ostalih zdravstvenih organizacij v Sloveniji. Tako omogočamo, da so kakovostna, varna in učinkovita zdravila dostopna vsem, in takrat, ko jih potrebujejo. S predano ekipo sodelavcev dnevno sledimo našemu poslanstvu »vse za boljše zdravje«.

Poleg prodaje in distribucije nudimo svojim poslovnim partnerjem dodatne storitve, kot so marketinške storitve, uvoz neregistriranih zdravil, logistična podpora pri izvajanju kliničnih raziskav, skladiščenje in logistične storitve. Za svoje kupce in dobavitelje nenehno iščemo učinkovite in inovativne rešitve, pri čemer sledimo sodobnim trendom e-poslovanja in digitalizacije.

Zavedamo se vpliva našega poslovanja na okolje in pomena trajnostnega razvoja. Zato skrbimo za ljudi in planet, na katerem živimo.

Kot vodilni veletrgovec z zdravili, ki ima dovoljenje za poln obseg opravljanja dejavnosti prometa z zdravili na debelo, smo eden izmed ključnih členov v verigi oskrbe z zdravili v Sloveniji. S kakovostno in zanesljivo oskrbo lekarn, bolnišnic in ostalih zdravstvenih organizacij skrbimo, da so kakovostna, varna in učinkovita zdravila dostopna vsem, in takrat, ko jih potrebujejo.

Vodja enote za zagotavljanje kakovosti (m/ž)

NALOGE:

  • Izvajanje aktivnosti, v sistemu vodenja kakovosti in zagotavljanja skladnosti z relevantno zakonodajo, smernicami in standardi, vključno z obvladovanjem dokumentacije, sprememb, tveganj in odstopov, sodelovanjem pri določanju kazalnikov ter izvedbo vseh postopkov notranje presoje in vodstvenega pregleda.
  • Izvajanje postopkov sproščanja/certificiranja serij zdravil po izvedenih aktivnostih proizvodnje ali uvoza zdravil,
  • Izvajanje postopkov pregleda dokumentacije, ki zagotavlja kakovost in sledljivost zdravil in učinkovin ter odločanje o njihovi sprostitvi za prodajo, zagotavljanje izvedbe aktivnosti v primeru reklamacij s strani kupcev ter odločanje o vračilu na prodajno zalogo za vrnjeno blago,
  • Ocenjevanje in odobravanje novih dobaviteljev vključno z izvedbo presoj novih in obstoječih ključnih dobaviteljev materialov in storitev, ki zadevajo izvajanje aktivnosti proizvodnje zdravil in prometa z zdravili in učinkovinami na debelo.
  • Zagotavljanje pripravljenosti družbe na presoje s strani nadzornih organov, certifikacijskih organizacij, kupcev in dobaviteljev ter izvedbo ustreznih aktivnosti po izvedenih presojah,
  • Sodelovanje pri zagotavljanju ustreznega kvalifikacijskega in validacijskega statusa prostorov, opreme in procesov.

ODGOVORNOSTI:

  • vzdrževanje in ustrezno delovanje sistema vodenja kakovosti,
  • zagotavljanje skladnosti z relevantno zakonodajo, smernicami in standardi,
  • zagotavljanje izvedbe vseh postopkov notranje presoje in vodstvenega pregleda,
  • zagotavljanje izvedbe postopkov za ocenjevanje novih dobaviteljev vključno z izvedbo presoj,
  • zagotavljanje pripravljenosti družbe na inšpekcije s strani nadzornih organov, certifikacijskih organizacij, kupcev in dobaviteljev ter koordinacija poteka inšpekcij/presoj in aktivnosti po izvedenih presojah,
  • vodenje in podpora sodelavcem pri izvajanju postopkov, povezanih s planiranjem in izvajanjem reklamacij in vračil izdelkov,

KAJ PRIČAKUJEMO:

  • VII. stopnja izobrazbe farmacevtske smeri,
  • najmanj 5 let delovnih izkušenj,
  • znanje angleškega jezika (B1 ali več)
  • napredno poznavanje in uporaba računalniških orodij

KAJ NUDIMO:

  • zaposlitev za nedoločen čas s 6-mesečnim poskusnim obdobjem
  • delo za polni delovni čas
  • delo v dinamičnem mednarodnem okolju
  • možnost nadgrajevanja znanj, razvoja profesionalnih in osebnih kompetenc ter napredovanja v domačem in mednarodnem okolju
  • skrbimo za prijetno in vključujoče delovno vzdušje ter spodbujamo zdrav način življenja (možnosti rekreacije, družabni dogodki, sadje na delovnem mestu)

Prijave sprejemamo preko portala MojeDelo.com.

Ne odlašaj s prijavo!
Bodi med prvimi.

Opis delovnega mesta

Kemofarmacija d.d. je vodilni veletrgovec z zdravili v Sloveniji z več kot 70 let znanja in izkušenj. Smo del McKesson Europe, vodilnega evropskega podjetja na področju zdravstva s prepoznavnimi blagovnimi znamkami, ki deluje v 13 evropskih državah.

V Kemofarmaciji skrbimo za kakovostno in zanesljivo oskrbo lekarn, bolnišnic in ostalih zdravstvenih organizacij v Sloveniji. Tako omogočamo, da so kakovostna, varna in učinkovita zdravila dostopna vsem, in takrat, ko jih potrebujejo. S predano ekipo sodelavcev dnevno sledimo našemu poslanstvu »vse za boljše zdravje«.

Poleg prodaje in distribucije nudimo svojim poslovnim partnerjem dodatne storitve, kot so marketinške storitve, uvoz neregistriranih zdravil, logistična podpora pri izvajanju kliničnih raziskav, skladiščenje in logistične storitve. Za svoje kupce in dobavitelje nenehno iščemo učinkovite in inovativne rešitve, pri čemer sledimo sodobnim trendom e-poslovanja in digitalizacije.

Zavedamo se vpliva našega poslovanja na okolje in pomena trajnostnega razvoja. Zato
skrbimo za ljudi in planet, na katerem živimo.

Kot vodilni veletrgovec z zdravili, ki ima dovoljenje za poln obseg opravljanja dejavnosti prometa z zdravili na debelo, smo eden izmed ključnih členov v verigi oskrbe z zdravili v Sloveniji. S kakovostno in zanesljivo oskrbo lekarn, bolnišnic in ostalih zdravstvenih organizacij skrbimo, da so kakovostna, varna in učinkovita zdravila dostopna vsem, in takrat, ko jih potrebujejo.

---

NALOGE:

- Izvajanje aktivnosti, v sistemu vodenja kakovosti in zagotavljanja skladnosti z relevantno zakonodajo, smernicami in standardi, vključno z obvladovanjem dokumentacije, sprememb, tveganj in odstopov, sodelovanjem pri določanju kazalnikov ter izvedbo vseh postopkov notranje presoje in vodstvenega pregleda.
- Izvajanje postopkov sproščanja/certificiranja serij zdravil po izvedenih aktivnostih proizvodnje ali uvoza zdravil,
- Izvajanje postopkov pregleda dokumentacije, ki zagotavlja kakovost in sledljivost zdravil in učinkovin ter odločanje o njihovi sprostitvi za prodajo,
zagotavljanje izvedbe aktivnosti v primeru reklamacij s strani kupcev ter odločanje o vračilu na prodajno zalogo za vrnjeno blago,
- Ocenjevanje in odobravanje novih dobaviteljev vključno z izvedbo presoj novih in obstoječih ključnih dobaviteljev materialov in storitev, ki zadevajo izvajanje aktivnosti proizvodnje zdravil in prometa z zdravili in učinkovinami na debelo.
- Zagotavljanje pripravljenosti družbe na presoje s strani nadzornih organov, certifikacijskih organizacij, kupcev in dobaviteljev ter izvedbo ustreznih aktivnosti po izvedenih presojah,
- Sodelovanje pri zagotavljanju ustreznega kvalifikacijskega in validacijskega statusa prostorov, opreme in procesov.

ODGOVORNOSTI:

- vzdrževanje in ustrezno delovanje sistema vodenja kakovosti,
- zagotavljanje skladnosti z relevantno zakonodajo, smernicami in standardi,
- zagotavljanje izvedbe vseh postopkov notranje presoje in vodstvenega pregleda,
- zagotavljanje izvedbe postopkov za ocenjevanje novih dobaviteljev vključno z izvedbo presoj,
- zagotavljanje pripravljenosti družbe na inšpekcije s strani nadzornih organov, certifikacijskih organizacij, kupcev in dobaviteljev ter koordinacija poteka inšpekcij/presoj in aktivnosti po izvedenih presojah,
- vodenje in podpora sodelavcem pri izvajanju postopkov, povezanih s planiranjem in izvajanjem reklamacij in vračil izdelkov,

Kaj pričakujemo

- VII. stopnja izobrazbe farmacevtske smeri,
- najmanj 5 let delovnih izkušenj,
- znanje angleškega jezika (B1 ali več)
- napredno poznavanje in uporaba računalniških orodij

Kaj nudimo

- zaposlitev za nedoločen čas s 6-mesečnim poskusnim obdobjem
- delo za polni delovni čas
- delo v dinamičnem mednarodnem okolju
- možnost nadgrajevanja znanj, razvoja profesionalnih in osebnih kompetenc ter napredovanja v domačem in mednarodnem okolju
- skrbimo za prijetno in vključujoče delovno vzdušje ter spodbujamo zdrav način življenja (možnosti rekreacije, družabni dogodki, sadje na delovnem mestu)

Izberi področje dela