Zaposlitveni portal MojeDelo.com za optimalno delovanje uporablja piškotke. Ali se strinjate z njihovo uporabo? Strinjam se Želim izvedeti več

Vodja kakovosti in QP

31.1.2018
WOOSHIN LAPACHE d.o.o.
Grosuplje
m/ž
Povej naprej
Kompatibilnost
Kompatibilnost
Aktiviraj svoj karierni profil in si oglej kako se ujemaš z delovnim mestom
WOOSHIN LAPACHE d.o.o.

Vodja farmacevtskega proizvodnega obrata

Wooshin Lapache d.o.o. podjetje je novo ustanovljeno podjetje v Sloveniji, s sedežem v Grosuplju. Naše matično podjetje – Wooshin Labottach Ltd. Co., prihaja iz Južne Koreje (Seoul). Glavna dejavnost Wooshin Lapache d.o.o. podjetja bo proizvodnja zdravil in medicinskih pripomočkov (hidrogelni obliži in ODF). Podjetje omogoča široko možnost strokovnega in osebnega razvoja, tako na domačem kot tujem trgu.

Zaradi povečanega obsega dela, objavljamo prosto delovno mesto za:

VODJA KAKOVOSTI in QP m/ž

Opis delovnega mesta:

  • Vzpostavitev in vzdrževanje sistema kakovosti v podjetju Wooshin Lapache v skladu z lokalno in mednarodno zakonodajo, Wooshin Labotach standardi in mednarodnimi standardi;
  • Pridobitev in vzdrževanje vseh potrebnih licenc, dovoljenj itd. vezanih na sistem kakovosti za podjetje Wooshin Lapache;
  • Komunikacija s pristojnimi organi, Agencijami za vse zadeve vezane na kakovost, prva in glavna kontaktna oseba za Agencije v primeru nadzorov;
  • Kontaktna oseba Oddelka za zagotavljanje kakovosti za poslovne partnerje (dobavitelje), komuniciranje z njimi v vseh QA zadevah in vodenje QA/QC presoj izvajanih s strani poslovnih partnerjev;
  • Izdelava in vzdrževanje GxP (GMP/GDP/GLP GCP) in drugih SOP vezanih na kakovost ter zagotavljanje skladnosti s predpisi v SOP-jih;
  • Reševanje reklamacij, odstopov, umikov in odločitev o uničenju izdelkov;
  • Upravljanje z vsemi sredstvi znotraj oddelkov QA in QC;
  • Učinkovito upravljanje s pregledi neskladnosti/odstopi ter programom ukrepov;
  • Usposabljanje zaposlenih na področju kakovosti;
  • Upravljanje, usposabljanje in razvoj zaposlenih;
  • Spremljanje uspešnosti sistema kakovosti, izvedba notranjih in zunanjih presoj
  • Kontaktna osebna iz Kakovosti za ostale oddelke – proizvodnja, skladišče, vzdrževanje, administracija, regulativa;
  • Odobritev, nadzor in presoja specifikacij vstopnih surovin in končnih izdelkov; Sprostitev vstopnih materialov za proizvodnjo;
  • Vzpostavitev, vzdrževanje in priprava planov presoj dobaviteljev in izvajalcev pogodbenih storitev, pregled planov presoj in letnih poročil;
  • Sodelovanje v globalnih in internih projektih;
  • Opravljanje nalog kot Oseba odgovorna za sproščanje zdravil v skladu z 92. členom Zakona o zdravilih Republike Slovenije (ZZdr-2), 16 prilogo EU GMP ter 48. členom direktive 2001/83/EC.

Kaj pričakujemo:

  • Univerzitetna izobrazba farmacevtske smeri (ali primerljivo).
  • Vsaj 5-10 let delovnih izkušenj na področju kakovosti;
  • Izkušnje z delom z ljudmi in skupinami v kompleksnem in kulturno raznolikem ter dinamičnem okolju, učinkovito podajanje idej in spodbujanje ostalih za doseganje rezultatov z dodano vrednostjo ter doseganje ciljev organizacije.
  • Odlične vodstvene sposobnosti, vodenje projektov, komunikacijske in pogajalske sposobnosti ter zmožnost dela v skupini in prilagajanje vsebine in sloga predstavitve vsebine različnim ciljnim skupinam, dobre organizacijske sposobnosti, učinkovito prepoznavanje prednostnih nalog pri delu;
  • Dobro poznavanje GxP-jev;
  • Razumevanje in prilagajanje načina dela skladno z lokalno in mednarodno zakonodajo, predpisi, direktivami in smernicami;
  • Tekoče znanje angleškega jezika;
  • Excel, Word, PowerPoint, MS Outlook.

Nudimo:

  • Ponujamo vam opcijsko redno zaposlitev za določen čas z 6 mesečno poskusno dobo.
  • Možnost podaljšanja pogodbe o zaposlitvi.
  • Možnost zunanjega pogodbenega QP sodelovanja.

Življenjepis naj kandidati OBVEZNO pošljejo v angleškem jeziku na naslov: wslapache@wooshinmed.com

V dopisu nam v treh stavkih napišite, zakaj ste najboljši kandidat za delovno mesto v našem podjetju.

Ne odlašaj!
Še 7 dni za prijavo.

Opis delovnega mesta

Zaradi povečanega obsega dela objavljamo prosto delovno mesto:

VODJA KAKOVOSTI in QP

Opis delovnega mesta:
• Vzpostavitev in vzdrževanje sistema kakovosti v podjetju Wooshin Lapache v skladu z lokalno in mednarodno zakonodajo, Wooshin Labotach standardi in mednarodnimi standardi;
• Pridobitev in vzdrževanje vseh potrebnih licenc, dovoljenj itd. vezanih na sistem kakovosti za podjetje Wooshin Lapache;
• Komunikacija s pristojnimi organi, Agencijami za vse zadeve vezane na kakovost, prva in glavna kontaktna oseba za Agencije v primeru nadzorov;
• Kontaktna oseba Oddelka za zagotavljanje kakovosti za poslovne partnerje (dobavitelje), komuniciranje z njimi v vseh QA zadevah in vodenje QA/QC presoj izvajanih s strani poslovnih partnerjev;
• Izdelava in vzdrževanje GxP (GMP/GDP/GLP GCP) in drugih SOP vezanih na kakovost ter zagotavljanje skladnosti s predpisi v SOP-jih;
• Reševanje reklamacij, odstopov, umikov in odločitev o uničenju izdelkov;
• Upravljanje z vsemi sredstvi znotraj oddelkov QA in QC;
• Učinkovito upravljanje s pregledi neskladnosti/odstopi ter programom ukrepov;
• Usposabljanje zaposlenih na področju kakovosti;
• Upravljanje, usposabljanje in razvoj zaposlenih;
• Spremljanje uspešnosti sistema kakovosti, izvedba notranjih in zunanjih presoj
• Kontaktna osebna iz Kakovosti za ostale oddelke – proizvodnja, skladišče, vzdrževanje, administracija, regulativa;
• Odobritev, nadzor in presoja specifikacij vstopnih surovin in končnih izdelkov; Sprostitev vstopnih materialov za proizvodnjo;
• Vzpostavitev, vzdrževanje in priprava planov presoj dobaviteljev in izvajalcev pogodbenih storitev, pregled planov presoj in letnih poročil;
• Sodelovanje v globalnih in internih projektih;
• Opravljanje nalog kot Oseba odgovorna za sproščanje zdravil v skladu z 92. členom Zakona o zdravilih Republike Slovenije (ZZdr-2), 16 prilogo EU GMP ter 48. členom direktive 2001/83/EC.

Kaj pričakujemo

• Univerzitetna izobrazba farmacevtske smeri (ali primerljivo).
• Vsaj 5-10 let delovnih izkušenj na področju kakovosti;
• Izkušnje z delom z ljudmi in skupinami v kompleksnem in kulturno raznolikem ter dinamičnem okolju, učinkovito podajanje idej in spodbujanje ostalih za doseganje rezultatov z dodano vrednostjo ter doseganje ciljev organizacije.
• Odlične vodstvene sposobnosti, vodenje projektov, komunikacijske in pogajalske sposobnosti ter zmožnost dela v skupini in prilagajanje vsebine in sloga predstavitve vsebine različnim ciljnim skupinam, dobre organizacijske sposobnosti, učinkovito prepoznavanje prednostnih nalog pri delu;
• Dobro poznavanje GxP-jev;
• Razumevanje in prilagajanje načina dela skladno z lokalno in mednarodno zakonodajo, predpisi, direktivami in smernicami;
• Tekoče znanje angleškega jezika;
• Excel, Word, PowerPoint, MS Outlook.

Kaj nudimo

Ponujamo vam opcijsko redno zaposlitev za določen čas z 6 mesečno poskusno dobo. Možnost podaljšanja pogodbe o zaposlitvi.

Možnost zunanjega pogodbenega QP sodelovanja.

Življenjepis naj kandidati OBVEZNO pošljejo v angleškem jeziku na naslov: wslapache@wooshinmed.com
V dopisu nam v treh stavkih napišite, zakaj ste najboljši kandidat za delovno mesto v našem podjetju.


Izberi področje dela