Porton PharmaTech, d.o.o. je prva razvojno-raziskovalna ter proizvodna enota družbe Porton Pharma Solutions Ltd. v Evropi. Kot pogodbeni partner bomo za velike in uveljavljene farmacevtske družbe po svetu nudili storitve raziskav in razvoja ter prenosa na industrijski nivo aktivnih farmacevtskih učinkovin (področje malih molekul).

Se želite pridružiti novo nastalemu podjetju, ekspertni, mednarodni ekipi in graditi z nami zgodbo o uspehu?

Vodja kontrole kakovosti (m/ž)

KRAJ DELA
Mengeš

VRSTA ZAPOSLITVE
Polni, nedoločen čas

Vaše naloge
• vodenje in razvoj procesov kontrole kakovosti z namenom zagotavljanja učinkovitosti in skladnosti z veljavnimi predpisi ter zagotavljanja celovitih storitev za stranke
• aktivno sodelovanje pri oblikovanju in izvajanju sistema kakovosti na področju laboratorijev za kontrolo kakovosti
• oblikovanje in vzpostavitev postopkov na področju kontrole kakovosti, analitskih metod in specifikacij
• zagotavljanje, da je na področju kontrole kakovosti kakovost vgrajena v vse procese in da procesi izpolnjujejo vse notranje in zunanje zahteve
• sledenje trendom na področju analitike ter odgovornost za dosledno in učinkovito delovanje področja kontrole kakovosti
• koordinacija medlaboratorijske standardizacije laboratorijske opreme ter zagotavljanje strategije in dolgoročnega načrta razvoja laboratorijev, vključno s PAT
• zagotavljanje pravilne izvedbe preiskav rezultatov izven specifikacije, izven trendov (OOS/OOT), sodelovanje v primeru tehničnih težav v laboratorijih
• podpora drugim funkcijam v procesu raziskave dogodkov (RCI) in izvajanju korektivnih ukrepov (CAPA), da se zagotovi ustrezno obravnavanje morebitnih neskladnosti
• zagotavljanje, da imajo vse metode in oprema, uporabljena pri zagotavljanju znanstvenih informacij, zahtevano točnost in natančnost za podporo potrebam strank
• sodelovanje z IT funkcijo za zagotavljanje ustrezne sistemske infrastrukture ter sodelovanje pri izbiri, odobritvi in implementaciji strategij za prenos QC analitike k naročnikom
• vodenje tima kontrole kakovosti, zagotavljanje rutinskega izobraževanja in podajanje povratnih informacij članom ekipe in sodelavcem, z namenom da čim bolje izkoristijo in dosežejo svoj največji potencial

• Visokošolska stopnja izobrazbe farmacevtske, kemijske ali druge ustrezne naravoslovne smeri
• poznavanje zakonodajnega okvira za farmacevtsko industrijo, poznavanje EU, FDA ter lokalnih predpisov, zahtev ICH in splošnih standardov kakovosti za področje laboratorijev kontrole kakovosti
• izkušnje z delom v GxP okolju,
• aktivno znanje angleškega jezika.

• delovno razmerje za določen čas,
• dinamično in stimulativno delovno okolje, kjer dajemo prednost znanju in strokovnim kompetencam,
• možnost aktivnega sooblikovanja podjetja in uvajanja novih idej,
• priložnost za pridobivanje izjemno pomembnih kariernih znanj in izkušenj,
• odgovorno delovno mesto, ki nudi odlične pogoje za strokovno rast in karierni razvoj v mednarodnem okolju.


Vam je predstavljeno delovno mesto izziv? Vabljeni k oddaji prijave preko portala mojedelo.com.