Zaposlitveni portal MojeDelo.com za optimalno delovanje uporablja piškotke. Ali se strinjate z njihovo uporabo? Strinjam se Želim izvedeti več

Vodja regulative Slovenijo (m/ž)

12.2.2019
MEDICOPHARMACIA, d. o. o.
Ljubljana
m/ž
Povej naprej
Kompatibilnost
Kompatibilnost
Aktiviraj svoj karierni profil in si oglej kako se ujemaš z delovnim mestom
MEDICOPHARMACIA, d. o. o.

Vodja regulative slovenija (m/ž)

Medicopharmacia, d. o. o., je hitro rastoče manjše podjetje s sedežem v Ljubljani. Na območju regije zastopamo tuja farmacevtska podjetja, na primer Gilead Sciences. Naše poslanstvo je predvsem omogočiti bolnikom dostop do inovativnih zdravil, zlasti na področju infekcijskih in onkoloških bolezni. Pri doseganju poslanstva in ciljev je ključna naša skupina ambicioznih, prilagodljivih in predanih strokovnjakov.
Objavljamo prosto delovno mesto sodelavca/-ke na področju regulative zdravil in medicinskih pripomočkov.


Razpisano delovno mesto:

VODJA REGULATIVE SLOVENIJO m/ž

Odgovorni boste:

  • za pridobivanje, pripravo in vodenje dokumentacije za registracijo zdravil
  • za vse regulatorne dejavnosti, ki so potrebne za vzdrževanje dovoljenj za promet
  • za komuniciranje s pristojnim organom na področju zdravil in medicinskih pripomočkov ter za pridobivanje ustreznih dokumentov, na primer priglasitve donacij, odobritev posamičnih odstopov od pogojev dovoljenja za promet z zdravilom
  • za obveščanje pristojnega organa o dejanskem začetku prometa z zdravilom, o začasnem ali stalnem prenehanju opravljanja prometa z zdravilom ali motnjah v preskrbi z zdravilom
  • za usklajevanje ovojnine, navodil za uporabo z imetniki dovoljenj z zdravili
  • za pripravo/pregled standardnih operativnih postopkov
  • za vodenje in urejanje arhivske dokumentacije
  • skupaj z medicinskim oddelkom za pregled in odobritev marketinških gradiv
  • za vodenje regulatornih postopkov medicinskih pripomočkov
  • za pomoč pri regulativi zdravil in medicinskih pripomočkov za države regije ter spremljanje nacionalne in evropske zakonodaje na področju zdravil ter medicinskih pripomočkov
  • za opravljanje ostalih del, ki jih lahko opravlja delavec v skladu s svojo strokovno izobrazbo, usposobljenostjo in preostalo delovno zmožnostjo po nalogu in navodilih nadrejenega

Pričakujemo:

  • najmanj VII. stopnjo izobrazbe farmacevtske, medicinske, kemijske ali druge sorodne smeri,
  • veselje do dela v regulativi zdravil in medicinskih pripomočkov in željo po novih znanjih in izzivih,
  • zaželene so izkušnje na področju regulative zdravil, niso pa pogoj,
  • odlično znanje angleškega jezika, dodatni jezik je dodatna prednost – posebej hrvaški/srbski.

Nudimo:

  • redno zaposlitev za določen čas enega leta s poskusno dobo (z možnostjo podaljšanja)
  • dinamično, stimulativno in ustvarjalno delovno okolje
  • dodatno izobraževanje, usposabljanje in osebni razvoj
  • odlične delovne pogoje

V primeru, da ste se prepoznali kot bodoči član našega tima, vas prosimo, da nam svoj življenjepis in spremni dopis pošljete do 17. februarja 2019 na: maja@trgotur.si.

Ne odlašaj!
Še 2 dni za prijavo.

Opis delovnega mesta

Medicopharmacia, d. o. o., je hitro rastoče manjše podjetje s sedežem v Ljubljani. Na območju regije zastopamo tuja farmacevtska podjetja, na primer Gilead Sciences. Naše poslanstvo je predvsem omogočiti bolnikom dostop do inovativnih zdravil, zlasti na področju infekcijskih in onkoloških bolezni. Pri doseganju poslanstva in ciljev je ključna naša skupina ambicioznih, prilagodljivih in predanih strokovnjakov.
Objavljamo prosto delovno mesto sodelavca/-ke na področju regulative zdravil in medicinskih pripomočkov.

Razpisano delovno mesto:
VODJA REGULATIVE SLOVENIJO m/ž

Odgovorni boste:
• za pridobivanje, pripravo in vodenje dokumentacije za registracijo zdravil
• za vse regulatorne dejavnosti, ki so potrebne za vzdrževanje dovoljenj za promet
• za komuniciranje s pristojnim organom na področju zdravil in medicinskih pripomočkov ter za pridobivanje ustreznih dokumentov, na primer priglasitve donacij, odobritev posamičnih odstopov od pogojev dovoljenja za promet z zdravilom
• za obveščanje pristojnega organa o dejanskem začetku prometa z zdravilom, o začasnem ali stalnem prenehanju opravljanja prometa z zdravilom ali motnjah v preskrbi z zdravilom
• za usklajevanje ovojnine, navodil za uporabo z imetniki dovoljenj z zdravili
• za pripravo/pregled standardnih operativnih postopkov
• za vodenje in urejanje arhivske dokumentacije
• skupaj z medicinskim oddelkom za pregled in odobritev marketinških gradiv
• za vodenje regulatornih postopkov medicinskih pripomočkov
• za pomoč pri regulativi zdravil in medicinskih pripomočkov za države regije ter spremljanje nacionalne in evropske zakonodaje na področju zdravil ter medicinskih pripomočkov
• za opravljanje ostalih del, ki jih lahko opravlja delavec v skladu s svojo strokovno izobrazbo, usposobljenostjo in preostalo delovno zmožnostjo po nalogu in navodilih nadrejenega


Kaj pričakujemo

Pričakujemo:
• najmanj VII. stopnjo izobrazbe farmacevtske, medicinske, kemijske ali druge sorodne smeri,
• veselje do dela v regulativi zdravil in medicinskih pripomočkov in željo po novih znanjih in izzivih,
• zaželene so izkušnje na področju regulative zdravil, niso pa pogoj,
• odlično znanje angleškega jezika, dodatni jezik je dodatna prednost – posebej hrvaški/srbski.

Kaj nudimo

Nudimo:
• redno zaposlitev za določen čas enega leta s poskusno dobo (z možnostjo podaljšanja)
• dinamično, stimulativno in ustvarjalno delovno okolje
• dodatno izobraževanje, usposabljanje in osebni razvoj
• odlične delovne pogoje

V primeru, da ste se prepoznali kot bodoči član našega tima, vas prosimo, da nam svoj življenjepis in spremni dopis pošljete do 17. februarja 2019 na maja@trgotur.si.

Izberi področje dela