• Odgovornost za vzpostavitev, izvajanje in sledenje glavnega validacijskega načrta za validacijo
procesov (vključno s procesom čiščenja) ter tekoče preverjanje procesov (OPV).
• Opredeljuje in izvaja validacijsko strategijo (za proces, čiščenje, tekoče preverjanje) in jo zagovarja
pred inšpekcijskimi organi.
• Skrbi za to, da so vsi proizvodni in čistilni procesi validirani, vodi pregled validacijskega statusa,
spremlja ključne kazalnike uspešnosti ter ohranja validacijske aktivnosti v stanju pripravljenosti na
inšpekcijske preglede.
• Izdeluje in pregleduje ocene tveganja za validacijo in tekoče preverjanje procesov, pripravlja
zahtevnejše validacijske protokole in validacijska poročila, vzpostavlja lokalne postopke in predloge za
ustrezno validacijsko dokumentacijo.
• S tehničnim razvojem, skrbnikom izdelkov, proizvodnjo, enoto za kontrolo in zagotavljanje kakovosti
ter drugimi funkcijami sodeluje pri prenosih in lansiranjih izdelkov, kjer prispeva tehnično strokovno
znanje in sooblikuje strategijo validacije.
• Sodeluje pri pripravi registracijske dokumentacije vezano na validacije procesov.

• Univerzitetna stopnja izobrazbe iz farmacije, farmacevtske tehnologije, biotehnologije, kemije,
inženirskih znanosti ali druge ustrezne znanstvene smeri. Zaželen magisterij ali doktorat.
• Vsaj 5 let delovnih izkušenj iz farmacevtske proizvodnje, proizvodnje bioloških učinkovin, ali 8
let primerljivih izkušenj (npr. živilska, druga GMP regulirana proizvodnja).
• Aktivno znanje angleškega jezika.
• Poznavanje sistemov kakovosti in regulatornih zahtev.
• Dokazano obvladovanje pisanja in pregledovanje tehnične dokumentacije.
• Dobre komunikacijske sposobnosti, proaktivnost, samoiniciativnost, strokovnost, ciljna
naravnanost.

Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za določen čas enega leta s poskusno dobo 6
mesecev in možnostjo zaposlitve za nedoločen čas. Ponujamo delo v dinamičnem okolju, sodelovanje z
različnimi timi ter izmenjavo znanj in izkušenj znotraj globalnega sistemaNovartis.
Prošnjo z življenjepisom v slovenskem jeziku ter opisom delovnih izkušenj oddajte preko spletne strani
//www.novartis.si/zaposlitev-v-novartisu-slovenija/.
Zakaj bi se pridružili Novartisu?
Naš namen je soustvarjati medicino za izboljšanje in podaljševanje življenja ljudi, naša vizija pa je
postati najbolj cenjeno in zaupanja vredno farmacevtsko podjetje na svetu. Kako lahko to dosežemo?
S pomočjo naših ljudi. Prav naši sodelavci nas vsak dan spodbujajo, da dosežemo svoje ambicije.
Postanite del te misije in se nam pridružite! Več na spodnji povezavi:
https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Kaj nudimo?
Konkurenčen plačni paket, letni bonus, fleksibilen način dela, z možnostjo prilagajanja urnika in delom
od doma, pokojninsko shemo, shemo nagrajevanja in priznanja dosežkov, razširjeni program
promocije zdravja na področju telesnega, duševnega in družbenega počutja (Polni življenja) ter
dogodke, neomejene priložnosti za učenje in razvoj.
Smo Novartis. Pridruži se nam in pomagaj soustvarjati
medicino.